Soft and Hard Tissue Changes Around the New Lance® Implants Using Traditional and Switch Platform Abutments
2010. december 7. frissítette: Rambam Health Care Campus
The purpose of this present study is to compare alveolar bone changes and markers of gingival health around the new Lanes® dental implant which were rehabilitate using the new switch platform abutment ( SPR ) and the traditional ( CPK ) abutment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Department of Maxillofacial Rehabillitaion School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
-
Alkutató:
- Eli Machtei, DMD
-
Kapcsolatba lépni:
- Zvi Gutmacher, DMD
- Telefonszám: +97252-5777636
- E-mail: dr_zviu3@netvision.net.il
-
Alkutató:
- Israel Blumenfeld, DMD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patient aged 18 - 80 yrs.
- Implants treatment planned for single crown rehabilitation.
- Submerged implant placement.
- Patients willing to participate in a twelve month study.
- Up to 2 implants per patient will be allowed.
Exclusion Criteria:
- Active periodontal disease.
- Systemic condition and medication that may affect soft and hard tissue healing.
- Pregnancy or intention to become pregnant in the next twelve months.
- Parafunctional occlusal scheme and habits.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group A
23 implants using SPK Abutments
|
implants using SPK Abutments
|
|
Aktív összehasonlító: Group B
implants using CPK Abutments
|
implants using CPK Abutments
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Soft tissue evaluation:
Időkeret: 12 month
|
Three month following abutment connection (approximately 2 months following cementation of the final crowns) baseline measurement will be taken.
This will include probing pockets depth (PPD) and bleeding on probing (BOP) dichotomized in to 0 and 1 This measurement will be repeated at 12 month post surgery.
|
12 month
|
|
Radiographic evaluation:
Időkeret: 12 month post surgery
|
Bite wing radiographs will be used to assess changes in radiographic bone height. Baseline radiographs will be taking immediately following abutment connection and final radiographic evaluation will be taken 12 months post surgery. |
12 month post surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTIL0227-10-RMB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .