- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01234584
Soft and Hard Tissue Changes Around the New Lance® Implants Using Traditional and Switch Platform Abutments
7. december 2010 opdateret af: Rambam Health Care Campus
The purpose of this present study is to compare alveolar bone changes and markers of gingival health around the new Lanes® dental implant which were rehabilitate using the new switch platform abutment ( SPR ) and the traditional ( CPK ) abutment.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Department of Maxillofacial Rehabillitaion School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
-
Underforsker:
- Eli Machtei, DMD
-
Kontakt:
- Zvi Gutmacher, DMD
- Telefonnummer: +97252-5777636
- E-mail: dr_zviu3@netvision.net.il
-
Underforsker:
- Israel Blumenfeld, DMD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patient aged 18 - 80 yrs.
- Implants treatment planned for single crown rehabilitation.
- Submerged implant placement.
- Patients willing to participate in a twelve month study.
- Up to 2 implants per patient will be allowed.
Exclusion Criteria:
- Active periodontal disease.
- Systemic condition and medication that may affect soft and hard tissue healing.
- Pregnancy or intention to become pregnant in the next twelve months.
- Parafunctional occlusal scheme and habits.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Group A
23 implants using SPK Abutments
|
implants using SPK Abutments
|
Aktiv komparator: Group B
implants using CPK Abutments
|
implants using CPK Abutments
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Soft tissue evaluation:
Tidsramme: 12 month
|
Three month following abutment connection (approximately 2 months following cementation of the final crowns) baseline measurement will be taken.
This will include probing pockets depth (PPD) and bleeding on probing (BOP) dichotomized in to 0 and 1 This measurement will be repeated at 12 month post surgery.
|
12 month
|
Radiographic evaluation:
Tidsramme: 12 month post surgery
|
Bite wing radiographs will be used to assess changes in radiographic bone height. Baseline radiographs will be taking immediately following abutment connection and final radiographic evaluation will be taken 12 months post surgery. |
12 month post surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2010
Først opslået (Skøn)
4. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CTIL0227-10-RMB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spk
-
Spark TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeLysosomale opbevaringssygdomme | Glykogenopbevaringssygdom type II | Glykogenopbevaringssygdom type 2 | Pompes sygdom (sen debut) | Pompes sygdom | LOPD | Syre maltase mangelForenede Stater, Canada, Holland, Frankrig, Danmark, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeHæmofili BForenede Stater, Canada, Australien, Kalkun
-
Spark TherapeuticsAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Blodkoagulationsforstyrrelser, arvelig | Koagulationsproteinforstyrrelser | Hæmoragiske lidelser | Genetiske sygdomme, medfødte | Genetiske sygdomme, X-forbundet | Genterapi | Blodkoagulationsforstyrrelse | Genoverførsel | Adeno-associeret virus (AAV) | Faktor VIII (FVIII) | Faktor VIII... og andre forholdForenede Stater
-
Spark TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeHæmofili AForenede Stater, Canada, Australien
-
Spark TherapeuticsAfsluttetHæmofili AForenede Stater, Australien, Canada, Israel, Thailand
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...AfsluttetDiabetisk nefropati | Perioperative/postoperative komplikationer | TransplantationskomplikationKina
-
Proaparts srlUkendtCryptococcosis eller Aspergillose infektionerItalien
-
Spark Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Phagelux Inc.Ikke rekrutterer endnu