Soft and Hard Tissue Changes Around the New Lance® Implants Using Traditional and Switch Platform Abutments
2010年12月7日 更新者：Rambam Health Care Campus
The purpose of this present study is to compare alveolar bone changes and markers of gingival health around the new Lanes® dental implant which were rehabilitate using the new switch platform abutment ( SPR ) and the traditional ( CPK ) abutment.
調査の概要
状態
わからない
条件
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- 募集
- Department of Maxillofacial Rehabillitaion School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
-
副調査官：
- Eli Machtei, DMD
-
コンタクト：
- Zvi Gutmacher, DMD
- 電話番号：+97252-5777636
- メール：dr_zviu3@netvision.net.il
-
副調査官：
- Israel Blumenfeld, DMD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patient aged 18 - 80 yrs.
- Implants treatment planned for single crown rehabilitation.
- Submerged implant placement.
- Patients willing to participate in a twelve month study.
- Up to 2 implants per patient will be allowed.
Exclusion Criteria:
- Active periodontal disease.
- Systemic condition and medication that may affect soft and hard tissue healing.
- Pregnancy or intention to become pregnant in the next twelve months.
- Parafunctional occlusal scheme and habits.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Group A
23 implants using SPK Abutments
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implants using SPK Abutments
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アクティブコンパレータ：Group B
implants using CPK Abutments
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implants using CPK Abutments
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Soft tissue evaluation:
時間枠：12 month
|
Three month following abutment connection (approximately 2 months following cementation of the final crowns) baseline measurement will be taken.
This will include probing pockets depth (PPD) and bleeding on probing (BOP) dichotomized in to 0 and 1 This measurement will be repeated at 12 month post surgery.
|
12 month
|
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Radiographic evaluation:
時間枠：12 month post surgery
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Bite wing radiographs will be used to assess changes in radiographic bone height. Baseline radiographs will be taking immediately following abutment connection and final radiographic evaluation will be taken 12 months post surgery. |
12 month post surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月7日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CTIL0227-10-RMB
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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