Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soft and Hard Tissue Changes Around the New Lance® Implants Using Traditional and Switch Platform Abutments

7. prosince 2010 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
The purpose of this present study is to compare alveolar bone changes and markers of gingival health around the new Lanes® dental implant which were rehabilitate using the new switch platform abutment ( SPR ) and the traditional ( CPK ) abutment.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Nábor
        • Department of Maxillofacial Rehabillitaion School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eli Machtei, DMD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Israel Blumenfeld, DMD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult patient aged 18 - 80 yrs.
  2. Implants treatment planned for single crown rehabilitation.
  3. Submerged implant placement.
  4. Patients willing to participate in a twelve month study.
  5. Up to 2 implants per patient will be allowed.

Exclusion Criteria:

  1. Active periodontal disease.
  2. Systemic condition and medication that may affect soft and hard tissue healing.
  3. Pregnancy or intention to become pregnant in the next twelve months.
  4. Parafunctional occlusal scheme and habits.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A
23 implants using SPK Abutments
Postup: spk
implants using SPK Abutments
Aktivní komparátor: Group B
implants using CPK Abutments
Postup: CPK Abutments
implants using CPK Abutments

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soft tissue evaluation:
Časové okno: 12 month
Three month following abutment connection (approximately 2 months following cementation of the final crowns) baseline measurement will be taken. This will include probing pockets depth (PPD) and bleeding on probing (BOP) dichotomized in to 0 and 1 This measurement will be repeated at 12 month post surgery.
12 month
Radiographic evaluation:
Časové okno: 12 month post surgery

Bite wing radiographs will be used to assess changes in radiographic bone height.

Baseline radiographs will be taking immediately following abutment connection and final radiographic evaluation will be taken 12 months post surgery.
12 month post surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTIL0227-10-RMB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit