- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01234584
Soft and Hard Tissue Changes Around the New Lance® Implants Using Traditional and Switch Platform Abutments
7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
The purpose of this present study is to compare alveolar bone changes and markers of gingival health around the new Lanes® dental implant which were rehabilitate using the new switch platform abutment ( SPR ) and the traditional ( CPK ) abutment.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Department of Maxillofacial Rehabillitaion School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
-
Pod-śledczy:
- Eli Machtei, DMD
-
Kontakt:
- Zvi Gutmacher, DMD
- Numer telefonu: +97252-5777636
- E-mail: dr_zviu3@netvision.net.il
-
Pod-śledczy:
- Israel Blumenfeld, DMD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patient aged 18 - 80 yrs.
- Implants treatment planned for single crown rehabilitation.
- Submerged implant placement.
- Patients willing to participate in a twelve month study.
- Up to 2 implants per patient will be allowed.
Exclusion Criteria:
- Active periodontal disease.
- Systemic condition and medication that may affect soft and hard tissue healing.
- Pregnancy or intention to become pregnant in the next twelve months.
- Parafunctional occlusal scheme and habits.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A
23 implants using SPK Abutments
|
implants using SPK Abutments
|
|
Aktywny komparator: Group B
implants using CPK Abutments
|
implants using CPK Abutments
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Soft tissue evaluation:
Ramy czasowe: 12 month
|
Three month following abutment connection (approximately 2 months following cementation of the final crowns) baseline measurement will be taken.
This will include probing pockets depth (PPD) and bleeding on probing (BOP) dichotomized in to 0 and 1 This measurement will be repeated at 12 month post surgery.
|
12 month
|
|
Radiographic evaluation:
Ramy czasowe: 12 month post surgery
|
Bite wing radiographs will be used to assess changes in radiographic bone height. Baseline radiographs will be taking immediately following abutment connection and final radiographic evaluation will be taken 12 months post surgery. |
12 month post surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTIL0227-10-RMB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na spk
-
Spark Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyHemofilia AStany Zjednoczone, Kanada, Australia
-
Mayo ClinicZakończonyZakażenie dróg moczowych | Infekcja związana z cewnikiemStany Zjednoczone
-
Spark Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyLizosomalne choroby spichrzeniowe | Choroba spichrzeniowa glikogenu typu II | Choroba spichrzeniowa glikogenu typu 2 | Choroba Pompego (późny początek) | Choroba Pompego | LOPD | Niedobór kwaśnej maltazyStany Zjednoczone, Kanada, Holandia, Francja, Dania, Niemcy, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Hoffmann-La RocheRekrutacyjnyHemofilia AStany Zjednoczone
-
Spark TherapeuticsZakończonyChoroby hematologiczne | Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne | Zaburzenia krzepnięcia białek | Zaburzenia krwotoczne | Choroby genetyczne, wrodzone | Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X | Terapia genowa | Zaburzenia krzepnięcia krwi | Transfer genów | Wirus związany z adenowirusem (AAV) | Czynnik... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyHemofilia BStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Turcja (Türkiye)
-
Spark Therapeutics, Inc.ZakończonyHemofilia AStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Izrael, Tajlandia
-
Hoffmann-La RocheRekrutacyjnyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Proaparts srlNieznanyZakażenia kryptokokozą lub aspergiloząWłochy