Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery (J0001I41)
2010年12月9日 更新者：Beijing Jishuitan Hospital
A Multi-center Randomized Controlled Trial Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery
The purpose of this study is to investigate the difference of the accuracy and safety between traditional spine surgery and computer assisted navigation system spine surgery.
研究概览
地位
未知
详细说明
The object of study is the patients who are going to undergo pedicle screw fixation operation.
there are two clinical trial centers.one is beijing jishuitan hospital,the other is beijing shuili hospital.the
study protocol will be reviewed by the Ethics Committee of Beijing Jishuitan Hospital.
after the patients sign the informed consent,they will be divided into two groups randomly.the
patients' basic information and medical informations including the accuracy and safety will be collected.the
data above all will be compared.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
656
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who need to undergo pedicle screw fixation surgery
- Sign informed consent
- Capacity person
Exclusion Criteria:
- refused to sign the informed consent
- the age is not between 18 and 75 years old
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：navigation assisted spine surgery
|
navigation assisted pedicle screw placement of spine surgery
其他名称：
traditional spine surgery without navigation assist
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the accuracy of pedicle screw
大体时间：one week after the spine surgery
|
one week after the spine surgery,measure the accuracy of pedicle screw by CT examination
|
one week after the spine surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
complication
大体时间：three days after the spine surgery
|
the complication would be recorded three days after the spine surgery
|
three days after the spine surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wei Tian, doctor、Beijing Jishuitan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月9日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- jst2010caos
- jstssrct001 (其他标识符：Beijing Jishuitan Hospital)
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