Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery (J0001I41)
9 december 2010 uppdaterad av: Beijing Jishuitan Hospital
A Multi-center Randomized Controlled Trial Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery
The purpose of this study is to investigate the difference of the accuracy and safety between traditional spine surgery and computer assisted navigation system spine surgery.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The object of study is the patients who are going to undergo pedicle screw fixation operation.
there are two clinical trial centers.one is beijing jishuitan hospital,the other is beijing shuili hospital.the
study protocol will be reviewed by the Ethics Committee of Beijing Jishuitan Hospital.
after the patients sign the informed consent,they will be divided into two groups randomly.the
patients' basic information and medical informations including the accuracy and safety will be collected.the
data above all will be compared.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
656
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who need to undergo pedicle screw fixation surgery
- Sign informed consent
- Capacity person
Exclusion Criteria:
- refused to sign the informed consent
- the age is not between 18 and 75 years old
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: navigation assisted spine surgery
|
navigation assisted pedicle screw placement of spine surgery
Andra namn:
traditional spine surgery without navigation assist
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
the accuracy of pedicle screw
Tidsram: one week after the spine surgery
|
one week after the spine surgery,measure the accuracy of pedicle screw by CT examination
|
one week after the spine surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
complication
Tidsram: three days after the spine surgery
|
the complication would be recorded three days after the spine surgery
|
three days after the spine surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Wei Tian, doctor, Beijing Jishuitan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2010
Första postat (Uppskatta)
25 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- jst2010caos
- jstssrct001 (Annan identifierare: Beijing Jishuitan Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .