Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery (J0001I41)
9 de diciembre de 2010 actualizado por: Beijing Jishuitan Hospital
A Multi-center Randomized Controlled Trial Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery
The purpose of this study is to investigate the difference of the accuracy and safety between traditional spine surgery and computer assisted navigation system spine surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The object of study is the patients who are going to undergo pedicle screw fixation operation.
there are two clinical trial centers.one is beijing jishuitan hospital,the other is beijing shuili hospital.the
study protocol will be reviewed by the Ethics Committee of Beijing Jishuitan Hospital.
after the patients sign the informed consent,they will be divided into two groups randomly.the
patients' basic information and medical informations including the accuracy and safety will be collected.the
data above all will be compared.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
656
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Tian, doctor
- Número de teléfono: 861058516538
- Correo electrónico: xiaohan_007@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yanwei Lv, master
- Número de teléfono: 861058516538
- Correo electrónico: xiaohan_007@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who need to undergo pedicle screw fixation surgery
- Sign informed consent
- Capacity person
Exclusion Criteria:
- refused to sign the informed consent
- the age is not between 18 and 75 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: navigation assisted spine surgery
|
navigation assisted pedicle screw placement of spine surgery
Otros nombres:
traditional spine surgery without navigation assist
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
the accuracy of pedicle screw
Periodo de tiempo: one week after the spine surgery
|
one week after the spine surgery,measure the accuracy of pedicle screw by CT examination
|
one week after the spine surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complication
Periodo de tiempo: three days after the spine surgery
|
the complication would be recorded three days after the spine surgery
|
three days after the spine surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wei Tian, doctor, BeiJing JiShuiTan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- jst2010caos
- jstssrct001 (Otro identificador: Beijing Jishuitan Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .