Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery (J0001I41)
9. prosince 2010 aktualizováno: Beijing Jishuitan Hospital
A Multi-center Randomized Controlled Trial Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery
The purpose of this study is to investigate the difference of the accuracy and safety between traditional spine surgery and computer assisted navigation system spine surgery.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The object of study is the patients who are going to undergo pedicle screw fixation operation.
there are two clinical trial centers.one is beijing jishuitan hospital,the other is beijing shuili hospital.the
study protocol will be reviewed by the Ethics Committee of Beijing Jishuitan Hospital.
after the patients sign the informed consent,they will be divided into two groups randomly.the
patients' basic information and medical informations including the accuracy and safety will be collected.the
data above all will be compared.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
656
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who need to undergo pedicle screw fixation surgery
- Sign informed consent
- Capacity person
Exclusion Criteria:
- refused to sign the informed consent
- the age is not between 18 and 75 years old
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: navigation assisted spine surgery
|
navigation assisted pedicle screw placement of spine surgery
Ostatní jména:
traditional spine surgery without navigation assist
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the accuracy of pedicle screw
Časové okno: one week after the spine surgery
|
one week after the spine surgery,measure the accuracy of pedicle screw by CT examination
|
one week after the spine surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
complication
Časové okno: three days after the spine surgery
|
the complication would be recorded three days after the spine surgery
|
three days after the spine surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wei Tian, doctor, Beijing Jishuitan hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- jst2010caos
- jstssrct001 (Jiný identifikátor: Beijing Jishuitan Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na navigation assisted spine surgery
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborPodezření na rakovinu plicKorejská republika