Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery (J0001I41)

9. december 2010 opdateret af: Beijing Jishuitan Hospital

A Multi-center Randomized Controlled Trial Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery

The purpose of this study is to investigate the difference of the accuracy and safety between traditional spine surgery and computer assisted navigation system spine surgery.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The object of study is the patients who are going to undergo pedicle screw fixation operation. there are two clinical trial centers.one is beijing jishuitan hospital,the other is beijing shuili hospital.the study protocol will be reviewed by the Ethics Committee of Beijing Jishuitan Hospital. after the patients sign the informed consent,they will be divided into two groups randomly.the patients' basic information and medical informations including the accuracy and safety will be collected.the data above all will be compared.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

656

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who need to undergo pedicle screw fixation surgery
  • Sign informed consent
  • Capacity person

Exclusion Criteria:

  • refused to sign the informed consent
  • the age is not between 18 and 75 years old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: navigation assisted spine surgery
Procedure: navigation assisted spine surgery
navigation assisted pedicle screw placement of spine surgery
Andre navne:
  • navigation assisted pedicle screw placement of spine surgery
Procedure: traditional spine surgery
traditional spine surgery without navigation assist
Andre navne:
  • traditional spine surgery without navigation assist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the accuracy of pedicle screw
Tidsramme: one week after the spine surgery
one week after the spine surgery,measure the accuracy of pedicle screw by CT examination
one week after the spine surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
complication
Tidsramme: three days after the spine surgery
the complication would be recorded three days after the spine surgery
three days after the spine surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Wei Tian, doctor, Beijing Jishuitan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (Skøn)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • jst2010caos
  • jstssrct001 (Anden identifikator: Beijing Jishuitan Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med navigation assisted spine surgery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner