Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery (J0001I41)
9 décembre 2010 mis à jour par: Beijing Jishuitan Hospital
A Multi-center Randomized Controlled Trial Evaluating the Accuracy of Navigation Assisted Pedicle Screw Placement of Spine Surgery
The purpose of this study is to investigate the difference of the accuracy and safety between traditional spine surgery and computer assisted navigation system spine surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The object of study is the patients who are going to undergo pedicle screw fixation operation.
there are two clinical trial centers.one is beijing jishuitan hospital,the other is beijing shuili hospital.the
study protocol will be reviewed by the Ethics Committee of Beijing Jishuitan Hospital.
after the patients sign the informed consent,they will be divided into two groups randomly.the
patients' basic information and medical informations including the accuracy and safety will be collected.the
data above all will be compared.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
656
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who need to undergo pedicle screw fixation surgery
- Sign informed consent
- Capacity person
Exclusion Criteria:
- refused to sign the informed consent
- the age is not between 18 and 75 years old
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: navigation assisted spine surgery
|
navigation assisted pedicle screw placement of spine surgery
Autres noms:
traditional spine surgery without navigation assist
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
the accuracy of pedicle screw
Délai: one week after the spine surgery
|
one week after the spine surgery,measure the accuracy of pedicle screw by CT examination
|
one week after the spine surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication
Délai: three days after the spine surgery
|
the complication would be recorded three days after the spine surgery
|
three days after the spine surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wei Tian, doctor, Beijing Jishuitan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (Estimation)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- jst2010caos
- jstssrct001 (Autre identifiant: Beijing Jishuitan Hospital)
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