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Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy in Treating Patient With Hepatocellular Carcinoma

2010年12月23日 更新者：Fukushima Medical University

Phase 1 Study of HLA-A*2402 Restricted Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy Using Epitope Peptide Derived Feom VEGFR1 and VEGFR2 in Treating Patients With Unresectable, Recurrent, or Metastatic Hepatocellular Carcinoma

The purpose of this study is to assess toxicities of angiogenic peptide vaccine therapy in treating HLA-A*2402 restricted patients with advanced hepatocellular carcinoma.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

It has been required to develop new treatment modalities for patients with advanced heptatocellular carcinoma. Immunotherapy is one of the encouraging modalities for patients. We have to assess its toxicities, clinical response and immune responsiveness.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

9

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Fukushima、日本、960-1295
        • 招聘中
        • Fukushima Medical University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Takashi Kimura, PhD & MD
          • 电话号码：2332 +81-24-547-1111
          • 邮箱：a-kenjo@fmu.ac.jp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Unresectable or treatment-resistant patients with Hepatocellular carcinoma
  • Measurable disease by CT scan
  • ECOG performance status 0-2
  • Life expectancy > 3 months
  • Laboratory values as follows: 2,000/mm3 < WBC <15,000/mm3, Platelet counts > 75,000/mm3, Total Bilirubin < 1.5 mg/dl, Asparate transaminase < 150IU/L, Alanine transaminase < 150 IU/L, Creatinine < 3.0mg/dl
  • HLA-A*2402
  • Able and willing to give valid written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (women of childbearing potential: Refusal or inability to use effective means of contraception)
  • Brest-feeder
  • Active or uncontrolled infection
  • Steroids or immunosuppressing agent dependent status
  • Active or uncontrolled other malignancy
  • Serious or uncured wound
  • Decision of unsuitableness by principal investigator or physician-in charge

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Vaccine
VEGRF1, VEGFR2
生物：antiangiogenic paptide vaccine
for drugs include administration time frame
其他名称：
  • VEGFR1 and VEGFR2 specific epitope vaccine

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Toxicities as assessed by NCI-CACAE ver3
大体时间：3 months
3 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
CD8 population
大体时间：3 months
3 months
Change in level of regulatory T cells
大体时间：3 months
3 months
客观反应率
大体时间：1年
1年
Feasibility
大体时间：1 year
1 year
生存
大体时间：1年
1年
Differences of peptide specific CTL response in vitro among sequence of peptide vaccine administration
大体时间：3 months
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fukushima Medical University

合作者

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

调查人员

  • 学习椅：Mitsukazu Gotoh, PhD & MD、Fukushima Medical University, Department of Regeneration Surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (预期的)

2012年3月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月23日

首次发布 (估计)

2010年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月23日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 560

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