Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy in Treating Patient With Hepatocellular Carcinoma
2010年12月23日 更新者：Fukushima Medical University
Phase 1 Study of HLA-A*2402 Restricted Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy Using Epitope Peptide Derived Feom VEGFR1 and VEGFR2 in Treating Patients With Unresectable, Recurrent, or Metastatic Hepatocellular Carcinoma
The purpose of this study is to assess toxicities of angiogenic peptide vaccine therapy in treating HLA-A*2402 restricted patients with advanced hepatocellular carcinoma.
調査の概要
詳細な説明
It has been required to develop new treatment modalities for patients with advanced heptatocellular carcinoma.
Immunotherapy is one of the encouraging modalities for patients.
We have to assess its toxicities, clinical response and immune responsiveness.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
9
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Akira Kenjo, MD
- 電話番号：2332 +81-24-547-1111
- メール：a-kenjo@fmu.ac.jp
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Takashi Kimura, MD, PhD
- 電話番号：2332 +81-24-547-1111
- メール：tkimura@fmu.ac.jp
研究場所
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-
-
Fukushima、日本、960-1295
- 募集
- Fukushima Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Akira Kenjo, MD
- 電話番号：2332 +81-24-547-1111
- メール：a-kenjo@fmu.ac.jp
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コンタクト：
- Takashi Kimura, PhD & MD
- 電話番号：2332 +81-24-547-1111
- メール：a-kenjo@fmu.ac.jp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Unresectable or treatment-resistant patients with Hepatocellular carcinoma
- Measurable disease by CT scan
- ECOG performance status 0-2
- Life expectancy > 3 months
- Laboratory values as follows: 2,000/mm3 < WBC <15,000/mm3, Platelet counts > 75,000/mm3, Total Bilirubin < 1.5 mg/dl, Asparate transaminase < 150IU/L, Alanine transaminase < 150 IU/L, Creatinine < 3.0mg/dl
- HLA-A*2402
- Able and willing to give valid written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (women of childbearing potential: Refusal or inability to use effective means of contraception)
- Brest-feeder
- Active or uncontrolled infection
- Steroids or immunosuppressing agent dependent status
- Active or uncontrolled other malignancy
- Serious or uncured wound
- Decision of unsuitableness by principal investigator or physician-in charge
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Vaccine
VEGRF1, VEGFR2
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for drugs include administration time frame
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Toxicities as assessed by NCI-CACAE ver3
時間枠：3 months
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CD8 population
時間枠：3 months
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3 months
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Change in level of regulatory T cells
時間枠：3 months
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3 months
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客観的回答率
時間枠：1年
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1年
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Feasibility
時間枠：1 year
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1 year
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サバイバル
時間枠：1年
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1年
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Differences of peptide specific CTL response in vitro among sequence of peptide vaccine administration
時間枠：3 months
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mitsukazu Gotoh, PhD & MD、Fukushima Medical University, Department of Regeneration Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ishizaki H, Tsunoda T, Wada S, Yamauchi M, Shibuya M, Tahara H. Inhibition of tumor growth with antiangiogenic cancer vaccine using epitope peptides derived from human vascular endothelial growth factor receptor 1. Clin Cancer Res. 2006 Oct 1;12(19):5841-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0750.
- Wada S, Tsunoda T, Baba T, Primus FJ, Kuwano H, Shibuya M, Tahara H. Rationale for antiangiogenic cancer therapy with vaccination using epitope peptides derived from human vascular endothelial growth factor receptor 2. Cancer Res. 2005 Jun 1;65(11):4939-46. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-3759.
- Niethammer AG, Xiang R, Becker JC, Wodrich H, Pertl U, Karsten G, Eliceiri BP, Reisfeld RA. A DNA vaccine against VEGF receptor 2 prevents effective angiogenesis and inhibits tumor growth. Nat Med. 2002 Dec;8(12):1369-75. doi: 10.1038/nm1202-794. Epub 2002 Nov 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月23日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
antiangiogenic paptide vaccineの臨床試験
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Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATH完了
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GlaxoSmithKline完了
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GlaxoSmithKline積極的、募集していない