Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy in Treating Patient With Hepatocellular Carcinoma
23 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Fukushima Medical University
Phase 1 Study of HLA-A*2402 Restricted Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy Using Epitope Peptide Derived Feom VEGFR1 and VEGFR2 in Treating Patients With Unresectable, Recurrent, or Metastatic Hepatocellular Carcinoma
The purpose of this study is to assess toxicities of angiogenic peptide vaccine therapy in treating HLA-A*2402 restricted patients with advanced hepatocellular carcinoma.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It has been required to develop new treatment modalities for patients with advanced heptatocellular carcinoma.
Immunotherapy is one of the encouraging modalities for patients.
We have to assess its toxicities, clinical response and immune responsiveness.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
9
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukushima, Japonia, 960-1295
- Rekrutacyjny
- Fukushima Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Akira Kenjo, MD
- Numer telefonu: 2332 +81-24-547-1111
- E-mail: a-kenjo@fmu.ac.jp
-
Kontakt:
- Takashi Kimura, PhD & MD
- Numer telefonu: 2332 +81-24-547-1111
- E-mail: a-kenjo@fmu.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Unresectable or treatment-resistant patients with Hepatocellular carcinoma
- Measurable disease by CT scan
- ECOG performance status 0-2
- Life expectancy > 3 months
- Laboratory values as follows: 2,000/mm3 < WBC <15,000/mm3, Platelet counts > 75,000/mm3, Total Bilirubin < 1.5 mg/dl, Asparate transaminase < 150IU/L, Alanine transaminase < 150 IU/L, Creatinine < 3.0mg/dl
- HLA-A*2402
- Able and willing to give valid written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (women of childbearing potential: Refusal or inability to use effective means of contraception)
- Brest-feeder
- Active or uncontrolled infection
- Steroids or immunosuppressing agent dependent status
- Active or uncontrolled other malignancy
- Serious or uncured wound
- Decision of unsuitableness by principal investigator or physician-in charge
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Vaccine
VEGRF1, VEGFR2
|
for drugs include administration time frame
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Toxicities as assessed by NCI-CACAE ver3
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CD8 population
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
Change in level of regulatory T cells
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Feasibility
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Differences of peptide specific CTL response in vitro among sequence of peptide vaccine administration
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mitsukazu Gotoh, PhD & MD, Fukushima Medical University, Department of Regeneration Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ishizaki H, Tsunoda T, Wada S, Yamauchi M, Shibuya M, Tahara H. Inhibition of tumor growth with antiangiogenic cancer vaccine using epitope peptides derived from human vascular endothelial growth factor receptor 1. Clin Cancer Res. 2006 Oct 1;12(19):5841-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0750.
- Wada S, Tsunoda T, Baba T, Primus FJ, Kuwano H, Shibuya M, Tahara H. Rationale for antiangiogenic cancer therapy with vaccination using epitope peptides derived from human vascular endothelial growth factor receptor 2. Cancer Res. 2005 Jun 1;65(11):4939-46. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-3759.
- Niethammer AG, Xiang R, Becker JC, Wodrich H, Pertl U, Karsten G, Eliceiri BP, Reisfeld RA. A DNA vaccine against VEGF receptor 2 prevents effective angiogenesis and inhibits tumor growth. Nat Med. 2002 Dec;8(12):1369-75. doi: 10.1038/nm1202-794. Epub 2002 Nov 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Szczepionki
- Inhibitory angiogenezy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 560
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na antiangiogenic paptide vaccine
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthZakończonyWahanie szczepionkiIndie
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityRekrutacyjny
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Zakończony
-
University of Maryland, BaltimoreZakończony
-
Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenie
-
Ihsan GURSEL, PhD, Prof.The Scientific and Technological Research Council of Turkey; MonitorCRO; Nobel...Zakończony
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNowotwory układu krwiotwórczego i limfatycznego | Infekcja wirusem cytomegaliiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak przewodowy piersi in situStany Zjednoczone