Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy in Treating Patient With Hepatocellular Carcinoma

23. december 2010 opdateret af: Fukushima Medical University

Phase 1 Study of HLA-A*2402 Restricted Antiangiogenic Peptide Vaccine Therapy Using Epitope Peptide Derived Feom VEGFR1 and VEGFR2 in Treating Patients With Unresectable, Recurrent, or Metastatic Hepatocellular Carcinoma

The purpose of this study is to assess toxicities of angiogenic peptide vaccine therapy in treating HLA-A*2402 restricted patients with advanced hepatocellular carcinoma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

It has been required to develop new treatment modalities for patients with advanced heptatocellular carcinoma. Immunotherapy is one of the encouraging modalities for patients. We have to assess its toxicities, clinical response and immune responsiveness.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Takashi Kimura, PhD & MD
          • Telefonnummer: 2332 +81-24-547-1111
          • E-mail: a-kenjo@fmu.ac.jp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Unresectable or treatment-resistant patients with Hepatocellular carcinoma
  • Measurable disease by CT scan
  • ECOG performance status 0-2
  • Life expectancy > 3 months
  • Laboratory values as follows: 2,000/mm3 < WBC <15,000/mm3, Platelet counts > 75,000/mm3, Total Bilirubin < 1.5 mg/dl, Asparate transaminase < 150IU/L, Alanine transaminase < 150 IU/L, Creatinine < 3.0mg/dl
  • HLA-A*2402
  • Able and willing to give valid written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (women of childbearing potential: Refusal or inability to use effective means of contraception)
  • Brest-feeder
  • Active or uncontrolled infection
  • Steroids or immunosuppressing agent dependent status
  • Active or uncontrolled other malignancy
  • Serious or uncured wound
  • Decision of unsuitableness by principal investigator or physician-in charge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaccine
VEGRF1, VEGFR2
Biologisk: antiangiogenic paptide vaccine
for drugs include administration time frame
Andre navne:
  • VEGFR1 and VEGFR2 specific epitope vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toxicities as assessed by NCI-CACAE ver3
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD8 population
Tidsramme: 3 months
3 months
Change in level of regulatory T cells
Tidsramme: 3 months
3 months
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 1 år
1 år
Feasibility
Tidsramme: 1 year
1 year
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Differences of peptide specific CTL response in vitro among sequence of peptide vaccine administration
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fukushima Medical University

Samarbejdspartnere

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

Efterforskere

  • Studiestol: Mitsukazu Gotoh, PhD & MD, Fukushima Medical University, Department of Regeneration Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2010

Først opslået (Skøn)

24. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 560

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med antiangiogenic paptide vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner