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The Immunogenicity of Intradermal Influenza Vaccination in Hemodialysis Patients

2011年1月10日 更新者:Shiraz University of Medical Sciences

The Comparison of Serum Antibody Response to Standard Intramuscular and Half Dose Intradermal Influenza Vaccine in Hemodialysis Patients in Shiraz City in 1388.

The purpose of this study is to determine whether half-dose intradermal influenza vaccine is as immunogenic as standard dose intramuscular vaccine in hemodialysis patients.

研究概览

详细说明

Hemodialysis patients are at high risk of influenza infection due to suppress immune status.It is recommended to immunize them against influenza annually.in intradermal vaccination antigens directly present to the large numbers of antigen-presenting cells in the skin and it may cause greater immunogenicity than in the intramuscular method. Reduced-dose intradermal influenza vaccine is immunogenic in healthy adult, patients with solid cancer and three groups of immunocompromized patients including Rheumatologic patients treated with anti-TNF, HIV-infected and stem cell transplanted patients.

In this study we compare the efficacy of influenza vaccines in half dose intradermal and standard intramuscular methods among hemodialysis patients.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients under chronic hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • history of flu infection in last month
  • history of flu vaccination in 2009
  • hospitalization in last month
  • taking immune suppressants drugs
  • hemodialysis less than twice weekly

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:intradermal influenza vaccine
0.25ml ,intradermal
有源比较器:intramuscular influenza vaccine
0.5ml,intramuscular

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
vaccine effectiveness
大体时间:3 months
serum antibody response measured by ELIZA method time frame:1 and 3 months after vaccination
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammad mahdi Sagheb、shiraz university of medical science
  • 首席研究员:Samira Saeian、shiraz university of medical science
  • 首席研究员:Jamshid Roozbeh、shiraz university of medical science

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月10日

首次发布 (估计)

2011年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月10日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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