Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Immunogenicity of Intradermal Influenza Vaccination in Hemodialysis Patients

10 januari 2011 uppdaterad av: Shiraz University of Medical Sciences

The Comparison of Serum Antibody Response to Standard Intramuscular and Half Dose Intradermal Influenza Vaccine in Hemodialysis Patients in Shiraz City in 1388.

The purpose of this study is to determine whether half-dose intradermal influenza vaccine is as immunogenic as standard dose intramuscular vaccine in hemodialysis patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodialysis patients are at high risk of influenza infection due to suppress immune status.It is recommended to immunize them against influenza annually.in intradermal vaccination antigens directly present to the large numbers of antigen-presenting cells in the skin and it may cause greater immunogenicity than in the intramuscular method. Reduced-dose intradermal influenza vaccine is immunogenic in healthy adult, patients with solid cancer and three groups of immunocompromized patients including Rheumatologic patients treated with anti-TNF, HIV-infected and stem cell transplanted patients.

In this study we compare the efficacy of influenza vaccines in half dose intradermal and standard intramuscular methods among hemodialysis patients.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients under chronic hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • history of flu infection in last month
  • history of flu vaccination in 2009
  • hospitalization in last month
  • taking immune suppressants drugs
  • hemodialysis less than twice weekly

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intradermal influenza vaccine
Biologisk: intradermal influenza vaccine
0.25ml ,intradermal
Aktiv komparator: intramuscular influenza vaccine
Biologisk: intramuscular influenza vaccine
0.5ml,intramuscular

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaccine effectiveness
Tidsram: 3 months
serum antibody response measured by ELIZA method time frame:1 and 3 months after vaccination
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad mahdi Sagheb, shiraz university of medical science
  • Huvudutredare: Samira Saeian, shiraz university of medical science
  • Huvudutredare: Jamshid Roozbeh, shiraz university of medical science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2011

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 89-5905

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialyspatienter

Kliniska prövningar på intradermal influenza vaccine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera