The Immunogenicity of Intradermal Influenza Vaccination in Hemodialysis Patients
The Comparison of Serum Antibody Response to Standard Intramuscular and Half Dose Intradermal Influenza Vaccine in Hemodialysis Patients in Shiraz City in 1388.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hemodialysis patients are at high risk of influenza infection due to suppress immune status.It is recommended to immunize them against influenza annually.in intradermal vaccination antigens directly present to the large numbers of antigen-presenting cells in the skin and it may cause greater immunogenicity than in the intramuscular method. Reduced-dose intradermal influenza vaccine is immunogenic in healthy adult, patients with solid cancer and three groups of immunocompromized patients including Rheumatologic patients treated with anti-TNF, HIV-infected and stem cell transplanted patients.
In this study we compare the efficacy of influenza vaccines in half dose intradermal and standard intramuscular methods among hemodialysis patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Shiraz, Irã (Republic Islâmica do Irã
- shiraz university of medical science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients under chronic hemodialysis
Exclusion Criteria:
- history of flu infection in last month
- history of flu vaccination in 2009
- hospitalization in last month
- taking immune suppressants drugs
- hemodialysis less than twice weekly
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intradermal influenza vaccine
|
0.25ml ,intradermal
|
|
Comparador Ativo: intramuscular influenza vaccine
|
0.5ml,intramuscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vaccine effectiveness
Prazo: 3 months
|
serum antibody response measured by ELIZA method time frame:1 and 3 months after vaccination
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad mahdi Sagheb, shiraz university of medical science
- Investigador principal: Samira Saeian, shiraz university of medical science
- Investigador principal: Jamshid Roozbeh, shiraz university of medical science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89-5905
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