- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01273974
The Immunogenicity of Intradermal Influenza Vaccination in Hemodialysis Patients
The Comparison of Serum Antibody Response to Standard Intramuscular and Half Dose Intradermal Influenza Vaccine in Hemodialysis Patients in Shiraz City in 1388.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialysis patients are at high risk of influenza infection due to suppress immune status.It is recommended to immunize them against influenza annually.in intradermal vaccination antigens directly present to the large numbers of antigen-presenting cells in the skin and it may cause greater immunogenicity than in the intramuscular method. Reduced-dose intradermal influenza vaccine is immunogenic in healthy adult, patients with solid cancer and three groups of immunocompromized patients including Rheumatologic patients treated with anti-TNF, HIV-infected and stem cell transplanted patients.
In this study we compare the efficacy of influenza vaccines in half dose intradermal and standard intramuscular methods among hemodialysis patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shiraz, Iran, Islamitische Republiek
- shiraz university of medical science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients under chronic hemodialysis
Exclusion Criteria:
- history of flu infection in last month
- history of flu vaccination in 2009
- hospitalization in last month
- taking immune suppressants drugs
- hemodialysis less than twice weekly
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: intradermal influenza vaccine
|
0.25ml ,intradermal
|
Actieve vergelijker: intramuscular influenza vaccine
|
0.5ml,intramuscular
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vaccine effectiveness
Tijdsspanne: 3 months
|
serum antibody response measured by ELIZA method time frame:1 and 3 months after vaccination
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad mahdi Sagheb, shiraz university of medical science
- Hoofdonderzoeker: Samira Saeian, shiraz university of medical science
- Hoofdonderzoeker: Jamshid Roozbeh, shiraz university of medical science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 89-5905
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemodialyse patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op intradermal influenza vaccine
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidInfluenzaVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)IngetrokkenInfluenza H1N1 2009Verenigde Staten
-
Akron Children's HospitalVoltooidInfluenzaVerenigde Staten
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)VoltooidInfluenzaziekte; GriepVerenigde Staten
-
Green Cross CorporationVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BeëindigdInfluenza | Influenza immunisatieVerenigde Staten
-
NovavaxVoltooidSeizoensgebonden griepVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH)VoltooidGriep AVerenigde Staten
-
Butantan InstituteVoltooid
-
SeqirusVoltooidZwangerschap | Influenza, mens | GeboorteafwijkingVerenigde Staten