Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Immunogenicity of Intradermal Influenza Vaccination in Hemodialysis Patients

10. januar 2011 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences

The Comparison of Serum Antibody Response to Standard Intramuscular and Half Dose Intradermal Influenza Vaccine in Hemodialysis Patients in Shiraz City in 1388.

The purpose of this study is to determine whether half-dose intradermal influenza vaccine is as immunogenic as standard dose intramuscular vaccine in hemodialysis patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemodialysis patients are at high risk of influenza infection due to suppress immune status.It is recommended to immunize them against influenza annually.in intradermal vaccination antigens directly present to the large numbers of antigen-presenting cells in the skin and it may cause greater immunogenicity than in the intramuscular method. Reduced-dose intradermal influenza vaccine is immunogenic in healthy adult, patients with solid cancer and three groups of immunocompromized patients including Rheumatologic patients treated with anti-TNF, HIV-infected and stem cell transplanted patients.

In this study we compare the efficacy of influenza vaccines in half dose intradermal and standard intramuscular methods among hemodialysis patients.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients under chronic hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • history of flu infection in last month
  • history of flu vaccination in 2009
  • hospitalization in last month
  • taking immune suppressants drugs
  • hemodialysis less than twice weekly

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intradermal influenza vaccine
Biologisk: intradermal influenza vaccine
0.25ml ,intradermal
Aktiv komparator: intramuscular influenza vaccine
Biologisk: intramuscular influenza vaccine
0.5ml,intramuscular

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaccine effectiveness
Tidsramme: 3 months
serum antibody response measured by ELIZA method time frame:1 and 3 months after vaccination
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad mahdi Sagheb, shiraz university of medical science
  • Ledende efterforsker: Samira Saeian, shiraz university of medical science
  • Ledende efterforsker: Jamshid Roozbeh, shiraz university of medical science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2011

Først opslået (Skøn)

11. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2011

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89-5905

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner