Alopecia Secondary to Endocrine Therapy in Postmenopausal Women With Breast Cancer
2014年9月25日 更新者：University Health Network, Toronto
This is a study to determine the prevalence and severity of alopecia (hair loss) experienced by postmenopausal breast cancer patients receiving endocrine therapy including Tamoxifen, Letrozole (Femara), Exemestane (Aromasin), or Anastrozole (Arimidex).
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 3M9
- Princess Margaret Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients that attend Medical Oncology Breast Clinics at Princess Margaret Hospital.
描述
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Diagnosed with hormone-receptor positive breast cancer
- Commenced adjuvant endocrine therapy ≥ 3 months ago, specifically Tamoxifen, Anastrozole, Exemestane, and/or Letrozole
- Good command of the English language
- Under the care of a medical oncologist at Princess Margaret Hospital
Exclusion Criteria:
- Previously received chemotherapy
- Recurrent and/or metastatic disease
- History of endocrine, dermatology, or immune system disorders known to alter hair growth (ie. Hypothyroidism and iron deficiency)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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Postmenopausal Women on Endocrine Therapy
Postmenopausal women with Breast Cancer that undergo Endocrine Therapy.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Severity of Alopecia Tool (SALT)
大体时间：1 year
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The proportion of postmenopausal breast cancer patients on endocrine therapy who experience grade S1 to S5 alopecia as defined by the Severity of Alopecia Tool (SALT).
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Comparison of Tamoxifen, AI or Tamoxifen plus AI
大体时间：1 year
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Comparison of the proportion of postmenopausal breast cancer patients treated with Tamoxifen monotherapy, AI monotherapy, or a switch from Tamoxifen to AI who experience alopecia.
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1 year
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Severity of Alopecia Tool (SALT)
大体时间：1 year
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To identify the severity, or grade, of hair loss experienced by our target population.
The severity of alopecia will be represented as a percentage, again in accordance with the SALT.
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Carlsson、University Health Network-Princess Margaret Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月22日
首次发布 (估计)
2011年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月25日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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