Alopecia Secondary to Endocrine Therapy in Postmenopausal Women With Breast Cancer
25 września 2014 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
This is a study to determine the prevalence and severity of alopecia (hair loss) experienced by postmenopausal breast cancer patients receiving endocrine therapy including Tamoxifen, Letrozole (Femara), Exemestane (Aromasin), or Anastrozole (Arimidex).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 3M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients that attend Medical Oncology Breast Clinics at Princess Margaret Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Diagnosed with hormone-receptor positive breast cancer
- Commenced adjuvant endocrine therapy ≥ 3 months ago, specifically Tamoxifen, Anastrozole, Exemestane, and/or Letrozole
- Good command of the English language
- Under the care of a medical oncologist at Princess Margaret Hospital
Exclusion Criteria:
- Previously received chemotherapy
- Recurrent and/or metastatic disease
- History of endocrine, dermatology, or immune system disorders known to alter hair growth (ie. Hypothyroidism and iron deficiency)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Postmenopausal Women on Endocrine Therapy
Postmenopausal women with Breast Cancer that undergo Endocrine Therapy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Ramy czasowe: 1 year
|
The proportion of postmenopausal breast cancer patients on endocrine therapy who experience grade S1 to S5 alopecia as defined by the Severity of Alopecia Tool (SALT).
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of Tamoxifen, AI or Tamoxifen plus AI
Ramy czasowe: 1 year
|
Comparison of the proportion of postmenopausal breast cancer patients treated with Tamoxifen monotherapy, AI monotherapy, or a switch from Tamoxifen to AI who experience alopecia.
|
1 year
|
|
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Ramy czasowe: 1 year
|
To identify the severity, or grade, of hair loss experienced by our target population.
The severity of alopecia will be represented as a percentage, again in accordance with the SALT.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay Carlsson, University Health Network-Princess Margaret Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alopecia
- 10-0906-CE (Inny identyfikator: Research Ethics Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .