- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01300871
Alopecia Secondary to Endocrine Therapy in Postmenopausal Women With Breast Cancer
25. september 2014 opdateret af: University Health Network, Toronto
This is a study to determine the prevalence and severity of alopecia (hair loss) experienced by postmenopausal breast cancer patients receiving endocrine therapy including Tamoxifen, Letrozole (Femara), Exemestane (Aromasin), or Anastrozole (Arimidex).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 3M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients that attend Medical Oncology Breast Clinics at Princess Margaret Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Diagnosed with hormone-receptor positive breast cancer
- Commenced adjuvant endocrine therapy ≥ 3 months ago, specifically Tamoxifen, Anastrozole, Exemestane, and/or Letrozole
- Good command of the English language
- Under the care of a medical oncologist at Princess Margaret Hospital
Exclusion Criteria:
- Previously received chemotherapy
- Recurrent and/or metastatic disease
- History of endocrine, dermatology, or immune system disorders known to alter hair growth (ie. Hypothyroidism and iron deficiency)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Postmenopausal Women on Endocrine Therapy
Postmenopausal women with Breast Cancer that undergo Endocrine Therapy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Tidsramme: 1 year
|
The proportion of postmenopausal breast cancer patients on endocrine therapy who experience grade S1 to S5 alopecia as defined by the Severity of Alopecia Tool (SALT).
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Comparison of Tamoxifen, AI or Tamoxifen plus AI
Tidsramme: 1 year
|
Comparison of the proportion of postmenopausal breast cancer patients treated with Tamoxifen monotherapy, AI monotherapy, or a switch from Tamoxifen to AI who experience alopecia.
|
1 year
|
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Tidsramme: 1 year
|
To identify the severity, or grade, of hair loss experienced by our target population.
The severity of alopecia will be represented as a percentage, again in accordance with the SALT.
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay Carlsson, University Health Network-Princess Margaret Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2011
Først opslået (Skøn)
23. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2014
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alopecia
- 10-0906-CE (Anden identifikator: Research Ethics Board)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien