Alopecia Secondary to Endocrine Therapy in Postmenopausal Women With Breast Cancer
25 сентября 2014 г. обновлено: University Health Network, Toronto
This is a study to determine the prevalence and severity of alopecia (hair loss) experienced by postmenopausal breast cancer patients receiving endocrine therapy including Tamoxifen, Letrozole (Femara), Exemestane (Aromasin), or Anastrozole (Arimidex).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 3M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients that attend Medical Oncology Breast Clinics at Princess Margaret Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Diagnosed with hormone-receptor positive breast cancer
- Commenced adjuvant endocrine therapy ≥ 3 months ago, specifically Tamoxifen, Anastrozole, Exemestane, and/or Letrozole
- Good command of the English language
- Under the care of a medical oncologist at Princess Margaret Hospital
Exclusion Criteria:
- Previously received chemotherapy
- Recurrent and/or metastatic disease
- History of endocrine, dermatology, or immune system disorders known to alter hair growth (ie. Hypothyroidism and iron deficiency)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Postmenopausal Women on Endocrine Therapy
Postmenopausal women with Breast Cancer that undergo Endocrine Therapy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Временное ограничение: 1 year
|
The proportion of postmenopausal breast cancer patients on endocrine therapy who experience grade S1 to S5 alopecia as defined by the Severity of Alopecia Tool (SALT).
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Comparison of Tamoxifen, AI or Tamoxifen plus AI
Временное ограничение: 1 year
|
Comparison of the proportion of postmenopausal breast cancer patients treated with Tamoxifen monotherapy, AI monotherapy, or a switch from Tamoxifen to AI who experience alopecia.
|
1 year
|
|
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Временное ограничение: 1 year
|
To identify the severity, or grade, of hair loss experienced by our target population.
The severity of alopecia will be represented as a percentage, again in accordance with the SALT.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lindsay Carlsson, University Health Network-Princess Margaret Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alopecia
- 10-0906-CE (Другой идентификатор: Research Ethics Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .