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Alopecia Secondary to Endocrine Therapy in Postmenopausal Women With Breast Cancer

25. September 2014 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
This is a study to determine the prevalence and severity of alopecia (hair loss) experienced by postmenopausal breast cancer patients receiving endocrine therapy including Tamoxifen, Letrozole (Femara), Exemestane (Aromasin), or Anastrozole (Arimidex).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 3M9
        • Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients that attend Medical Oncology Breast Clinics at Princess Margaret Hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women
  • Diagnosed with hormone-receptor positive breast cancer
  • Commenced adjuvant endocrine therapy ≥ 3 months ago, specifically Tamoxifen, Anastrozole, Exemestane, and/or Letrozole
  • Good command of the English language
  • Under the care of a medical oncologist at Princess Margaret Hospital

Exclusion Criteria:

  • Previously received chemotherapy
  • Recurrent and/or metastatic disease
  • History of endocrine, dermatology, or immune system disorders known to alter hair growth (ie. Hypothyroidism and iron deficiency)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Postmenopausal Women on Endocrine Therapy
Postmenopausal women with Breast Cancer that undergo Endocrine Therapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Zeitfenster: 1 year
The proportion of postmenopausal breast cancer patients on endocrine therapy who experience grade S1 to S5 alopecia as defined by the Severity of Alopecia Tool (SALT).
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of Tamoxifen, AI or Tamoxifen plus AI
Zeitfenster: 1 year
Comparison of the proportion of postmenopausal breast cancer patients treated with Tamoxifen monotherapy, AI monotherapy, or a switch from Tamoxifen to AI who experience alopecia.
1 year
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Zeitfenster: 1 year
To identify the severity, or grade, of hair loss experienced by our target population. The severity of alopecia will be represented as a percentage, again in accordance with the SALT.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsay Carlsson, University Health Network-Princess Margaret Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alopecia
  • 10-0906-CE (Andere Kennung: Research Ethics Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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