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Alopecia Secondary to Endocrine Therapy in Postmenopausal Women With Breast Cancer

25 de setembro de 2014 atualizado por: University Health Network, Toronto
This is a study to determine the prevalence and severity of alopecia (hair loss) experienced by postmenopausal breast cancer patients receiving endocrine therapy including Tamoxifen, Letrozole (Femara), Exemestane (Aromasin), or Anastrozole (Arimidex).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 3M9
        • Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients that attend Medical Oncology Breast Clinics at Princess Margaret Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women
  • Diagnosed with hormone-receptor positive breast cancer
  • Commenced adjuvant endocrine therapy ≥ 3 months ago, specifically Tamoxifen, Anastrozole, Exemestane, and/or Letrozole
  • Good command of the English language
  • Under the care of a medical oncologist at Princess Margaret Hospital

Exclusion Criteria:

  • Previously received chemotherapy
  • Recurrent and/or metastatic disease
  • History of endocrine, dermatology, or immune system disorders known to alter hair growth (ie. Hypothyroidism and iron deficiency)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Postmenopausal Women on Endocrine Therapy
Postmenopausal women with Breast Cancer that undergo Endocrine Therapy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Prazo: 1 year
The proportion of postmenopausal breast cancer patients on endocrine therapy who experience grade S1 to S5 alopecia as defined by the Severity of Alopecia Tool (SALT).
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of Tamoxifen, AI or Tamoxifen plus AI
Prazo: 1 year
Comparison of the proportion of postmenopausal breast cancer patients treated with Tamoxifen monotherapy, AI monotherapy, or a switch from Tamoxifen to AI who experience alopecia.
1 year
Severity of Alopecia Tool (SALT)
Prazo: 1 year
To identify the severity, or grade, of hair loss experienced by our target population. The severity of alopecia will be represented as a percentage, again in accordance with the SALT.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay Carlsson, University Health Network-Princess Margaret Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alopecia
  • 10-0906-CE (Outro identificador: Research Ethics Board)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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