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Supplementation of Alpha-linolenic Acid (ALA)-Rich Oil in Humans (ALA_KK)

2013年11月12日 更新者:Gerhard Jahreis、University of Jena

Accumulation of n-3 Long-chain (LC)-PUFA by Supplementation of ALA-rich Oil in Humans Depending on Age, Gender and Physiological Stage.

The objective of this study is to investigate the accumulation of n-3 LC-PUFA (EPA, DPA and DHA) in human lipids by oral supplementation of ALA-rich linseed oil. In addition, the accumulation of n-3 LC-PUFA is compared between subpopulations of different age, gender and physiological conditions (overweight, increased serum total cholesterol).

研究概览

详细说明

N-3 PUFA are important for human health and nutrition. Unfortunately, the land-based n-3 ALA is a limited precursor for the formation of n-3 LC-PUFA. The conversion of ALA depends on the rate-limiting ∆6-desaturation.

The first objective of this study is to investigate differences of the accumulation of n-3 LC-PUFA (EPA, DPA and DHA) in human lipids during supplementation of ALA-rich linseed oil dependent on age, gender and physiological conditions (overweight, increased serum total cholesterol). One study group will receive fish oil with mainly EPA as positive control.

The second objective is to compare the n-3 LC-PUFA enrichment during the linseed oil supplementation (study LSEP H50-KK) with the n-3 LC-PUFA enrichment during the further Echium oil supplementation (study LSEP H42-KK). The second study will be the control for the first study.

Therefore, it is planned to recruit the same subjects for the linseed oil supplementation.

Eighty volunteers will be recruited and allocated into four study groups depending on age and BMI. Three groups (each n=20) will receive daily ca. 15 g linseed oil (mean age: 25 and 55 years; mean BMI < 25; and mean age 55 and BMI > 25). One group (n=20) will receive n-3PUFA free olive oil (mean age 25 and 55, BMI < 25). The double-blind, randomized, parallel-designed study will start with a two-weeks run-in period, followed by an eight-weeks supplementation period. After the run-in period, one week and eight weeks of oil supplementation blood will be drawn and 24-h urine will be sampled.

Altogether, the fatty acid distribution after Echium oil and linseed oil supplementation from similar subjects can be statistically analysed.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07743
        • Friedrich Schiller University of Jena

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects

Exclusion Criteria:

  • cholesterol lowering drugs
  • chronic diseases
  • pregnancy, lactation
  • intake of nutritional supplements

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:linseed oil; young
ALA rich linseed oil to younger subjects (18-35 years)
实验性的:linseed oil; older
ALA rich linseed oil to older, normalweight subjects (BMI <25, age 49-69 years)
实验性的:linseed oil older, overweight
ALA-rich linseed oil to older, normalweight subjects (BMI >25, age 49-69 years)
实验性的:olive oil
n3-PUFA free control oil to normalweight subjects (BMI <25)
negative control

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
n-3 LC-PUFA in human lipids (EPA)
大体时间:0,7,56 days
EPA (% of total identified fatty acid methyl esters)
0,7,56 days

次要结果测量

结果测量
大体时间
eicosanoid concentration in plasma
大体时间:0 and 56 days
0 and 56 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat、University of Jena, Insitute of Nutrition

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月16日

首次发布 (估计)

2011年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月12日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H50-11-KK

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