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Guided Self-determination - Promoting Self-management in Type 1 Diabetes (GSD)

2015年9月9日 更新者:Haukeland University Hospital

Using Guided Self-determination (GSD) to Promote Improved Self-management in Adults With Type 1 Diabetes - an Intervention Study.

Background: 50% of people with diabetes are living with too high blood sugars and increased risk of diabetes related complications together with poor quality of life. The need to improve diabetes care by better enabling patients to utilise their individual and local resources to self-manage the condition is widely recognized, yet there is a lack of access to evidence-based patient-centred healthcare interventions. At present the individual patient's judgement of own concrete situation mostly remains unexplored and insufficiently used in decision-making causing that problems perceived by the patient in living with the illness remain unrecognised and insufficiently resolved.

Aim and Methods: Guided self-determination (GSD) is an educational method developed to promote patient autonomy, participation, skills building and intrinsic motivation. In this evidence-based group-intervention the main objective is to implement and evaluate GSD through a randomised controlled trial. GSD methods will be performed seven times for the intervention group. The control group will receive traditional out-patient consultations - 'care as usual' Outcome measures will be performed at baseline, after 9 and 18 months. The project will focus on adults with type 1 diabetes (18-55 yrs) where an improvement will be highly cost-effective in preventing late complications and enhanced psychosocial health. GSD is presumably an intervention providing psychosocial support applicable in busy clinical practice.

An alliance is established between Haukeland University Hospital, Norway and Steno Diabetes centre, Copenhagen, Denmark, Centre of Evidence-Based Practice, Bergen University College, and Bergen University to conduct this intervention and thus make the best possible use of interrelated knowledge within the issue.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergen、挪威、5021
        • Helse Vest HF, Haukeland University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Diabetes type one, HbA1c >= 8%

Exclusion Criteria:

Pregnancy, decreased cognitive function and/or serious mental health disturbances, language barriers to the Norwegian language

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活方式咨询
Group counselling
实验性的:No intervention
Care as usual
Group counselling

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in HbA1c
大体时间:0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Who 5
大体时间:0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
TSRQ scales
大体时间:0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
PAID scales
大体时间:0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
Rosenberg's self-esteem scale
大体时间:0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
PCD scales
大体时间:0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
HCCQ scales
大体时间:0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
DDS scales
大体时间:0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marit Graue, RN, PhD、Bergen University College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月16日

首次发布 (估计)

2011年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月9日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010/1325

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