- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01317459
Guided Self-determination - Promoting Self-management in Type 1 Diabetes (GSD)
Using Guided Self-determination (GSD) to Promote Improved Self-management in Adults With Type 1 Diabetes - an Intervention Study.
Background: 50% of people with diabetes are living with too high blood sugars and increased risk of diabetes related complications together with poor quality of life. The need to improve diabetes care by better enabling patients to utilise their individual and local resources to self-manage the condition is widely recognized, yet there is a lack of access to evidence-based patient-centred healthcare interventions. At present the individual patient's judgement of own concrete situation mostly remains unexplored and insufficiently used in decision-making causing that problems perceived by the patient in living with the illness remain unrecognised and insufficiently resolved.
Aim and Methods: Guided self-determination (GSD) is an educational method developed to promote patient autonomy, participation, skills building and intrinsic motivation. In this evidence-based group-intervention the main objective is to implement and evaluate GSD through a randomised controlled trial. GSD methods will be performed seven times for the intervention group. The control group will receive traditional out-patient consultations - 'care as usual' Outcome measures will be performed at baseline, after 9 and 18 months. The project will focus on adults with type 1 diabetes (18-55 yrs) where an improvement will be highly cost-effective in preventing late complications and enhanced psychosocial health. GSD is presumably an intervention providing psychosocial support applicable in busy clinical practice.
An alliance is established between Haukeland University Hospital, Norway and Steno Diabetes centre, Copenhagen, Denmark, Centre of Evidence-Based Practice, Bergen University College, and Bergen University to conduct this intervention and thus make the best possible use of interrelated knowledge within the issue.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Helse Vest HF, Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Diabetes type one, HbA1c >= 8%
Exclusion Criteria:
Pregnancy, decreased cognitive function and/or serious mental health disturbances, language barriers to the Norwegian language
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lebensstilberatung
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Group counselling
|
Experimental: No intervention
Care as usual
|
Group counselling
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in HbA1c
Zeitfenster: 0, 9 and 18 months
|
0, 9 and 18 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Who 5
Zeitfenster: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
|
TSRQ scales
Zeitfenster: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
|
PAID scales
Zeitfenster: 0, 9 and 18 months
|
0, 9 and 18 months
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Rosenberg's self-esteem scale
Zeitfenster: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
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PCD scales
Zeitfenster: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
|
HCCQ scales
Zeitfenster: 0, 9 and 18 months
|
0, 9 and 18 months
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DDS scales
Zeitfenster: 0, 9 and 18 months
|
0, 9 and 18 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marit Graue, RN, PhD, Bergen University College
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mohn J, Igland J, Zoffmann V, Peyrot M, Graue M. Factors explaining variation in self-esteem among persons with type 1 diabetes and elevated HbA1c. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201006. doi: 10.1371/journal.pone.0201006. eCollection 2018.
- Mohn J, Graue M, Assmus J, Zoffmann V, Thordarson H, Peyrot M, Rokne B. The effect of guided self-determination on self-management in persons with type 1 diabetes mellitus and HbA1c >/=64 mmol/mol: a group-based randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 3;7(6):e013295. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013295.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/1325
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