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Guided Self-determination - Promoting Self-management in Type 1 Diabetes (GSD)

9 septembre 2015 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Using Guided Self-determination (GSD) to Promote Improved Self-management in Adults With Type 1 Diabetes - an Intervention Study.

Background: 50% of people with diabetes are living with too high blood sugars and increased risk of diabetes related complications together with poor quality of life. The need to improve diabetes care by better enabling patients to utilise their individual and local resources to self-manage the condition is widely recognized, yet there is a lack of access to evidence-based patient-centred healthcare interventions. At present the individual patient's judgement of own concrete situation mostly remains unexplored and insufficiently used in decision-making causing that problems perceived by the patient in living with the illness remain unrecognised and insufficiently resolved.

Aim and Methods: Guided self-determination (GSD) is an educational method developed to promote patient autonomy, participation, skills building and intrinsic motivation. In this evidence-based group-intervention the main objective is to implement and evaluate GSD through a randomised controlled trial. GSD methods will be performed seven times for the intervention group. The control group will receive traditional out-patient consultations - 'care as usual' Outcome measures will be performed at baseline, after 9 and 18 months. The project will focus on adults with type 1 diabetes (18-55 yrs) where an improvement will be highly cost-effective in preventing late complications and enhanced psychosocial health. GSD is presumably an intervention providing psychosocial support applicable in busy clinical practice.

An alliance is established between Haukeland University Hospital, Norway and Steno Diabetes centre, Copenhagen, Denmark, Centre of Evidence-Based Practice, Bergen University College, and Bergen University to conduct this intervention and thus make the best possible use of interrelated knowledge within the issue.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5021
        • Helse Vest HF, Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Diabetes type one, HbA1c >= 8%

Exclusion Criteria:

Pregnancy, decreased cognitive function and/or serious mental health disturbances, language barriers to the Norwegian language

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Group counselling
Expérimental: No intervention
Care as usual
Group counselling

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in HbA1c
Délai: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Who 5
Délai: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
TSRQ scales
Délai: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
PAID scales
Délai: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
Rosenberg's self-esteem scale
Délai: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
PCD scales
Délai: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
HCCQ scales
Délai: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
DDS scales
Délai: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marit Graue, RN, PhD, Bergen University College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2011

Première publication (Estimation)

17 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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