- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01317459
Guided Self-determination - Promoting Self-management in Type 1 Diabetes (GSD)
Using Guided Self-determination (GSD) to Promote Improved Self-management in Adults With Type 1 Diabetes - an Intervention Study.
Background: 50% of people with diabetes are living with too high blood sugars and increased risk of diabetes related complications together with poor quality of life. The need to improve diabetes care by better enabling patients to utilise their individual and local resources to self-manage the condition is widely recognized, yet there is a lack of access to evidence-based patient-centred healthcare interventions. At present the individual patient's judgement of own concrete situation mostly remains unexplored and insufficiently used in decision-making causing that problems perceived by the patient in living with the illness remain unrecognised and insufficiently resolved.
Aim and Methods: Guided self-determination (GSD) is an educational method developed to promote patient autonomy, participation, skills building and intrinsic motivation. In this evidence-based group-intervention the main objective is to implement and evaluate GSD through a randomised controlled trial. GSD methods will be performed seven times for the intervention group. The control group will receive traditional out-patient consultations - 'care as usual' Outcome measures will be performed at baseline, after 9 and 18 months. The project will focus on adults with type 1 diabetes (18-55 yrs) where an improvement will be highly cost-effective in preventing late complications and enhanced psychosocial health. GSD is presumably an intervention providing psychosocial support applicable in busy clinical practice.
An alliance is established between Haukeland University Hospital, Norway and Steno Diabetes centre, Copenhagen, Denmark, Centre of Evidence-Based Practice, Bergen University College, and Bergen University to conduct this intervention and thus make the best possible use of interrelated knowledge within the issue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5021
- Helse Vest HF, Haukeland University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Diabetes type one, HbA1c >= 8%
Exclusion Criteria:
Pregnancy, decreased cognitive function and/or serious mental health disturbances, language barriers to the Norwegian language
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
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Group counselling
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Sperimentale: No intervention
Care as usual
|
Group counselling
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in HbA1c
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Who 5
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
|
0, 9 and 18 months
|
TSRQ scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
|
PAID scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
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Rosenberg's self-esteem scale
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
|
0, 9 and 18 months
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PCD scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
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HCCQ scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
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DDS scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
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0, 9 and 18 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marit Graue, RN, PhD, Bergen University College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohn J, Igland J, Zoffmann V, Peyrot M, Graue M. Factors explaining variation in self-esteem among persons with type 1 diabetes and elevated HbA1c. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201006. doi: 10.1371/journal.pone.0201006. eCollection 2018.
- Mohn J, Graue M, Assmus J, Zoffmann V, Thordarson H, Peyrot M, Rokne B. The effect of guided self-determination on self-management in persons with type 1 diabetes mellitus and HbA1c >/=64 mmol/mol: a group-based randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 3;7(6):e013295. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013295.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/1325
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Prove cliniche su Guided self-determination
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