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Guided Self-determination - Promoting Self-management in Type 1 Diabetes (GSD)

9 settembre 2015 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Using Guided Self-determination (GSD) to Promote Improved Self-management in Adults With Type 1 Diabetes - an Intervention Study.

Background: 50% of people with diabetes are living with too high blood sugars and increased risk of diabetes related complications together with poor quality of life. The need to improve diabetes care by better enabling patients to utilise their individual and local resources to self-manage the condition is widely recognized, yet there is a lack of access to evidence-based patient-centred healthcare interventions. At present the individual patient's judgement of own concrete situation mostly remains unexplored and insufficiently used in decision-making causing that problems perceived by the patient in living with the illness remain unrecognised and insufficiently resolved.

Aim and Methods: Guided self-determination (GSD) is an educational method developed to promote patient autonomy, participation, skills building and intrinsic motivation. In this evidence-based group-intervention the main objective is to implement and evaluate GSD through a randomised controlled trial. GSD methods will be performed seven times for the intervention group. The control group will receive traditional out-patient consultations - 'care as usual' Outcome measures will be performed at baseline, after 9 and 18 months. The project will focus on adults with type 1 diabetes (18-55 yrs) where an improvement will be highly cost-effective in preventing late complications and enhanced psychosocial health. GSD is presumably an intervention providing psychosocial support applicable in busy clinical practice.

An alliance is established between Haukeland University Hospital, Norway and Steno Diabetes centre, Copenhagen, Denmark, Centre of Evidence-Based Practice, Bergen University College, and Bergen University to conduct this intervention and thus make the best possible use of interrelated knowledge within the issue.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Helse Vest HF, Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diabetes type one, HbA1c >= 8%

Exclusion Criteria:

Pregnancy, decreased cognitive function and/or serious mental health disturbances, language barriers to the Norwegian language

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Group counselling
Sperimentale: No intervention
Care as usual
Group counselling

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in HbA1c
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Who 5
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
TSRQ scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
PAID scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
Rosenberg's self-esteem scale
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
PCD scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
HCCQ scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
DDS scales
Lasso di tempo: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marit Graue, RN, PhD, Bergen University College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/1325

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Guided self-determination

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