Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guided Self-determination - Promoting Self-management in Type 1 Diabetes (GSD)

9. september 2015 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Using Guided Self-determination (GSD) to Promote Improved Self-management in Adults With Type 1 Diabetes - an Intervention Study.

Background: 50% of people with diabetes are living with too high blood sugars and increased risk of diabetes related complications together with poor quality of life. The need to improve diabetes care by better enabling patients to utilise their individual and local resources to self-manage the condition is widely recognized, yet there is a lack of access to evidence-based patient-centred healthcare interventions. At present the individual patient's judgement of own concrete situation mostly remains unexplored and insufficiently used in decision-making causing that problems perceived by the patient in living with the illness remain unrecognised and insufficiently resolved.

Aim and Methods: Guided self-determination (GSD) is an educational method developed to promote patient autonomy, participation, skills building and intrinsic motivation. In this evidence-based group-intervention the main objective is to implement and evaluate GSD through a randomised controlled trial. GSD methods will be performed seven times for the intervention group. The control group will receive traditional out-patient consultations - 'care as usual' Outcome measures will be performed at baseline, after 9 and 18 months. The project will focus on adults with type 1 diabetes (18-55 yrs) where an improvement will be highly cost-effective in preventing late complications and enhanced psychosocial health. GSD is presumably an intervention providing psychosocial support applicable in busy clinical practice.

An alliance is established between Haukeland University Hospital, Norway and Steno Diabetes centre, Copenhagen, Denmark, Centre of Evidence-Based Practice, Bergen University College, and Bergen University to conduct this intervention and thus make the best possible use of interrelated knowledge within the issue.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Helse Vest HF, Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diabetes type one, HbA1c >= 8%

Exclusion Criteria:

Pregnancy, decreased cognitive function and/or serious mental health disturbances, language barriers to the Norwegian language

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Group counselling
Eksperimentell: No intervention
Care as usual
Group counselling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in HbA1c
Tidsramme: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Who 5
Tidsramme: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
TSRQ scales
Tidsramme: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
PAID scales
Tidsramme: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
Rosenberg's self-esteem scale
Tidsramme: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
PCD scales
Tidsramme: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
HCCQ scales
Tidsramme: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months
DDS scales
Tidsramme: 0, 9 and 18 months
0, 9 and 18 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marit Graue, RN, PhD, Bergen University College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere