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生物标志物在早期发现肝移植所致急性肾损伤中的作用 (KILT)

2023年1月26日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

生物标志物在肝移植引起的急性肾损伤早期检测中的作用:一项观察分析。

肾功能不全是肝移植后预后较差的主要危险因素。 然而,肝移植受者肾功能不全的机制尚不清楚。 钙调神经磷酸酶抑制剂通常被认为是最重要的原因;然而,肝移植手术本身代表了一种重大的手术/血液动力学/炎症创伤,其本身会导致肾功能障碍。 肌酐和肌酐清除率是急性肾损伤的晚期标志物,这些参数的变化仅在严重损伤已经发生后才会发生。 即使肌酐稳定也不能排除结构性肾损伤。

已经确定了一系列新的组织损伤标志物,它们有可能比肌酐和肌酐清除率更好、更早地识别急性肾损伤。 本研究的目的是确定肝移植是否以及如何影响这些尿液和血浆生物标志物,并研究这些生物标志物的变化是否可以预测标准功能参数(肌酐和肌酐清除率)的后期变化。 为此,将在肝移植过程的不同阶段连续测定尿液和血浆生物标志物以及肌酐,每天测定直至移植后第 5 天。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时
        • University Hospitals Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

列在 Eurotransplant 肝移植候补名单和正在接受肝移植的鲁汶大学医院的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 联合器官移植
  • 肝移植前依赖透析

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿液和血浆中的生物标志物
大体时间:移植后的前 5 天
移植后的前 5 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
肌酐变化
大体时间:移植后的前 5 天
移植后的前 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacques Pirenne, MD, PhD、Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月8日

首次发布 (估计)

2011年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月26日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KILT1

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