- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01333319
El papel de los biomarcadores en la detección precoz de la lesión renal aguda inducida por el trasplante hepático (KILT)
El papel de los biomarcadores en la detección temprana de la lesión renal aguda inducida por el trasplante de hígado: un análisis observacional.
La disfunción renal es un factor de riesgo importante para un peor resultado después del trasplante de hígado. Sin embargo, los mecanismos de la disfunción renal en los receptores de trasplante hepático no se conocen con claridad. Los inhibidores de la calcineurina generalmente se perciben como la causa más importante; sin embargo, el procedimiento de trasplante hepático en sí mismo representa un gran trauma quirúrgico/hemodinámico/inflamatorio que, por sí solo, puede causar disfunción renal. La creatinina y el aclaramiento de creatinina son marcadores tardíos de lesión renal aguda y los cambios en estos parámetros ocurren solo después de que ya se ha producido una lesión sustancial. Incluso una creatinina estable no excluye el daño renal estructural.
Se han identificado una serie de nuevos marcadores de lesión tisular que tienen el potencial de identificar la lesión renal aguda mejor y antes que la creatinina y el aclaramiento de creatinina. El objetivo de este estudio es determinar si y cómo el trasplante hepático afecta estos biomarcadores urinarios y plasmáticos y estudiar si los cambios en estos biomarcadores pueden predecir cambios posteriores en los parámetros funcionales estándar (creatinina y aclaramiento de creatinina). Para ello, los biomarcadores urinarios y plasmáticos, junto con la creatinina, se determinarán de forma seriada durante las distintas fases del proceso de trasplante hepático y diariamente hasta el día 5 tras el trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Trasplantes combinados de órganos
- Dependiente de diálisis antes del trasplante hepático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores en orina y plasma
Periodo de tiempo: Primeros 5 días post trasplante
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Primeros 5 días post trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de creatinina
Periodo de tiempo: Primeros 5 días post trasplante
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Primeros 5 días post trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KILT1
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