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El papel de los biomarcadores en la detección precoz de la lesión renal aguda inducida por el trasplante hepático (KILT)

26 de enero de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

El papel de los biomarcadores en la detección temprana de la lesión renal aguda inducida por el trasplante de hígado: un análisis observacional.

La disfunción renal es un factor de riesgo importante para un peor resultado después del trasplante de hígado. Sin embargo, los mecanismos de la disfunción renal en los receptores de trasplante hepático no se conocen con claridad. Los inhibidores de la calcineurina generalmente se perciben como la causa más importante; sin embargo, el procedimiento de trasplante hepático en sí mismo representa un gran trauma quirúrgico/hemodinámico/inflamatorio que, por sí solo, puede causar disfunción renal. La creatinina y el aclaramiento de creatinina son marcadores tardíos de lesión renal aguda y los cambios en estos parámetros ocurren solo después de que ya se ha producido una lesión sustancial. Incluso una creatinina estable no excluye el daño renal estructural.

Se han identificado una serie de nuevos marcadores de lesión tisular que tienen el potencial de identificar la lesión renal aguda mejor y antes que la creatinina y el aclaramiento de creatinina. El objetivo de este estudio es determinar si y cómo el trasplante hepático afecta estos biomarcadores urinarios y plasmáticos y estudiar si los cambios en estos biomarcadores pueden predecir cambios posteriores en los parámetros funcionales estándar (creatinina y aclaramiento de creatinina). Para ello, los biomarcadores urinarios y plasmáticos, junto con la creatinina, se determinarán de forma seriada durante las distintas fases del proceso de trasplante hepático y diariamente hasta el día 5 tras el trasplante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica
        • University Hospitals Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de los Hospitales Universitarios de Lovaina incluidos en la lista de espera de Eurotransplant para un trasplante de hígado y sometidos a un trasplante de hígado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Trasplantes combinados de órganos
  • Dependiente de diálisis antes del trasplante hepático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biomarcadores en orina y plasma
Periodo de tiempo: Primeros 5 días post trasplante
Primeros 5 días post trasplante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de creatinina
Periodo de tiempo: Primeros 5 días post trasplante
Primeros 5 días post trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KILT1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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