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O Papel dos Biomarcadores na Detecção Precoce de Lesão Renal Aguda Induzida por Transplante Hepático (KILT)

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

O Papel dos Biomarcadores na Detecção Precoce de Lesão Renal Aguda Induzida por Transplante de Fígado: uma Análise Observacional.

A disfunção renal é um importante fator de risco para resultados piores após o transplante de fígado. No entanto, os mecanismos de disfunção renal em receptores de transplante de fígado não são claramente compreendidos. Os inibidores de calcineurina são geralmente vistos como a causa mais importante; porém o próprio procedimento de transplante hepático representa um grande trauma cirúrgico/hemodinâmico/inflamatório que - por si só - pode causar disfunção renal. A creatinina e a depuração da creatinina são marcadores tardios de lesão renal aguda e as alterações nesses parâmetros ocorrem somente após a lesão substancial já ter ocorrido. Mesmo uma creatinina estável não exclui dano renal estrutural.

Uma série de novos marcadores de lesão tecidual foi identificada e tem o potencial de identificar a lesão renal aguda melhor e mais cedo do que a creatinina e a depuração da creatinina. O objetivo deste estudo é determinar se e como o transplante de fígado afeta esses biomarcadores urinários e plasmáticos e estudar se as alterações nesses biomarcadores podem prever alterações posteriores nos parâmetros funcionais padrão (creatinina e depuração da creatinina). Para tanto, os biomarcadores urinários e plasmáticos, juntamente com a creatinina, serão determinados seriadamente durante as diferentes fases do processo de transplante hepático e diariamente até o 5º dia após o transplante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do University Hospitals Leuven listados na lista de espera do Eurotransplant para transplante de fígado e submetidos a um transplante de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Transplantes de órgãos combinados
  • Dependente de diálise antes do transplante hepático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Biomarcadores na urina e no plasma
Prazo: Primeiros 5 dias após o transplante
Primeiros 5 dias após o transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração de creatinina
Prazo: Primeiros 5 dias após o transplante
Primeiros 5 dias após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KILT1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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