- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01333319
O Papel dos Biomarcadores na Detecção Precoce de Lesão Renal Aguda Induzida por Transplante Hepático (KILT)
O Papel dos Biomarcadores na Detecção Precoce de Lesão Renal Aguda Induzida por Transplante de Fígado: uma Análise Observacional.
A disfunção renal é um importante fator de risco para resultados piores após o transplante de fígado. No entanto, os mecanismos de disfunção renal em receptores de transplante de fígado não são claramente compreendidos. Os inibidores de calcineurina são geralmente vistos como a causa mais importante; porém o próprio procedimento de transplante hepático representa um grande trauma cirúrgico/hemodinâmico/inflamatório que - por si só - pode causar disfunção renal. A creatinina e a depuração da creatinina são marcadores tardios de lesão renal aguda e as alterações nesses parâmetros ocorrem somente após a lesão substancial já ter ocorrido. Mesmo uma creatinina estável não exclui dano renal estrutural.
Uma série de novos marcadores de lesão tecidual foi identificada e tem o potencial de identificar a lesão renal aguda melhor e mais cedo do que a creatinina e a depuração da creatinina. O objetivo deste estudo é determinar se e como o transplante de fígado afeta esses biomarcadores urinários e plasmáticos e estudar se as alterações nesses biomarcadores podem prever alterações posteriores nos parâmetros funcionais padrão (creatinina e depuração da creatinina). Para tanto, os biomarcadores urinários e plasmáticos, juntamente com a creatinina, serão determinados seriadamente durante as diferentes fases do processo de transplante hepático e diariamente até o 5º dia após o transplante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Transplantes de órgãos combinados
- Dependente de diálise antes do transplante hepático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Biomarcadores na urina e no plasma
Prazo: Primeiros 5 dias após o transplante
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Primeiros 5 dias após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração de creatinina
Prazo: Primeiros 5 dias após o transplante
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Primeiros 5 dias após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KILT1
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