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Il ruolo dei biomarcatori nella diagnosi precoce del danno renale acuto indotto dal trapianto di fegato (KILT)

26 gennaio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Il ruolo dei biomarcatori nella diagnosi precoce del danno renale acuto indotto dal trapianto di fegato: un'analisi osservazionale.

La disfunzione renale è un importante fattore di rischio per un esito peggiore dopo il trapianto di fegato. Tuttavia, i meccanismi della disfunzione renale nei riceventi di trapianto di fegato non sono chiaramente compresi. Gli inibitori della calcineurina sono generalmente percepiti come la causa più importante; tuttavia la stessa procedura di trapianto di fegato rappresenta un importante trauma chirurgico/emodinamico/infiammatorio che - da solo - può causare disfunzione renale. La creatinina e la clearance della creatinina sono marcatori tardivi di danno renale acuto e le variazioni di questi parametri si verificano solo dopo che si è già verificato un danno sostanziale. Anche una creatinina stabile non esclude danni renali strutturali.

È stata identificata una serie di nuovi marcatori di lesioni tissutali che hanno il potenziale per identificare le lesioni renali acute meglio e prima della creatinina e della clearance della creatinina. Lo scopo di questo studio è determinare se e in che modo il trapianto di fegato influisce su questi biomarcatori urinari e plasmatici e studiare se i cambiamenti in questi biomarcatori possono prevedere cambiamenti successivi nei parametri funzionali standard (creatinina e clearance della creatinina). A tale scopo, i biomarcatori urinari e plasmatici, insieme alla creatinina, saranno determinati serialmente durante le diverse fasi del processo di trapianto di fegato e giornalmente fino al giorno 5 dopo il trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti degli ospedali universitari di Leuven inseriti nella lista d'attesa di Eurotransplant per il trapianto di fegato e sottoposti a trapianto di fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Minore di 18 anni
  • Trapianti di organi combinati
  • Dialisi dipendente prima del trapianto di fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatori nelle urine e nel plasma
Lasso di tempo: Primi 5 giorni dopo il trapianto
Primi 5 giorni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento di creatinina
Lasso di tempo: Primi 5 giorni dopo il trapianto
Primi 5 giorni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KILT1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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