Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörernas roll vid tidig upptäckt av akut njurskada orsakad av levertransplantation (KILT)

26 januari 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Biomarkörernas roll vid tidig upptäckt av akut njurskada orsakad av levertransplantation: en observationsanalys.

Njurdysfunktion är en stor riskfaktor för sämre resultat efter levertransplantation. Ändå är mekanismerna för njurdysfunktion hos levertransplanterade inte tydligt klarlagda. Calcineurin-hämmare uppfattas generellt som den viktigaste orsaken; dock representerar själva levertransplantationsproceduren ett stort kirurgiskt/hemodynamiskt/inflammatoriskt trauma som i sig kan orsaka njurdysfunktion. Kreatinin och kreatininclearance är sena markörer för akut njurskada och förändringar i dessa parametrar inträffar först efter att betydande skada redan har inträffat. Även ett stabilt kreatinin utesluter inte strukturella njurskador.

En serie nya markörer för vävnadsskada har identifierats och har potential att identifiera akut njurskada bättre och tidigare än kreatinin och kreatininclearance. Syftet med denna studie är att fastställa om och hur levertransplantation påverkar dessa urin- och plasmabiomarkörer och att studera om förändringarna i dessa biomarkörer kan förutsäga senare förändringar i standardfunktionella parametrar (kreatinin och kreatininclearance). För detta ändamål kommer urin- och plasmabiomarkörerna, tillsammans med kreatinin, att bestämmas i serie under de olika faserna av levertransplantationsprocessen och dagligen fram till dag 5 efter transplantationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid universitetssjukhusen i Leuven som står på Eurotransplants väntelista för levertransplantation och som genomgår en levertransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Kombinerade organtransplantationer
  • Dialysberoende före levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biomarkörer i urin och plasma
Tidsram: De första 5 dagarna efter transplantationen
De första 5 dagarna efter transplantationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kreatininförändring
Tidsram: De första 5 dagarna efter transplantationen
De första 5 dagarna efter transplantationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2011

Första postat (Uppskatta)

11 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KILT1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

3
Prenumerera