- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01333319
Biomarkörernas roll vid tidig upptäckt av akut njurskada orsakad av levertransplantation (KILT)
Biomarkörernas roll vid tidig upptäckt av akut njurskada orsakad av levertransplantation: en observationsanalys.
Njurdysfunktion är en stor riskfaktor för sämre resultat efter levertransplantation. Ändå är mekanismerna för njurdysfunktion hos levertransplanterade inte tydligt klarlagda. Calcineurin-hämmare uppfattas generellt som den viktigaste orsaken; dock representerar själva levertransplantationsproceduren ett stort kirurgiskt/hemodynamiskt/inflammatoriskt trauma som i sig kan orsaka njurdysfunktion. Kreatinin och kreatininclearance är sena markörer för akut njurskada och förändringar i dessa parametrar inträffar först efter att betydande skada redan har inträffat. Även ett stabilt kreatinin utesluter inte strukturella njurskador.
En serie nya markörer för vävnadsskada har identifierats och har potential att identifiera akut njurskada bättre och tidigare än kreatinin och kreatininclearance. Syftet med denna studie är att fastställa om och hur levertransplantation påverkar dessa urin- och plasmabiomarkörer och att studera om förändringarna i dessa biomarkörer kan förutsäga senare förändringar i standardfunktionella parametrar (kreatinin och kreatininclearance). För detta ändamål kommer urin- och plasmabiomarkörerna, tillsammans med kreatinin, att bestämmas i serie under de olika faserna av levertransplantationsprocessen och dagligen fram till dag 5 efter transplantationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Kombinerade organtransplantationer
- Dialysberoende före levertransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biomarkörer i urin och plasma
Tidsram: De första 5 dagarna efter transplantationen
|
De första 5 dagarna efter transplantationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kreatininförändring
Tidsram: De första 5 dagarna efter transplantationen
|
De första 5 dagarna efter transplantationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KILT1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige