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Le rôle des biomarqueurs dans la détection précoce des lésions rénales aiguës induites par la transplantation hépatique (KILT)

26 janvier 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Le rôle des biomarqueurs dans la détection précoce des lésions rénales aiguës induites par la transplantation hépatique : une analyse observationnelle.

La dysfonction rénale est un facteur de risque majeur de moins bon résultat après une transplantation hépatique. Néanmoins, les mécanismes de la dysfonction rénale chez les greffés du foie ne sont pas clairement compris. Les inhibiteurs de la calcineurine sont généralement perçus comme la cause la plus importante ; cependant, la procédure de transplantation hépatique elle-même représente un traumatisme chirurgical / hémodynamique / inflammatoire majeur qui, à lui seul, peut entraîner un dysfonctionnement rénal. La créatinine et la clairance de la créatinine sont des marqueurs tardifs d'une lésion rénale aiguë et des modifications de ces paramètres ne se produisent qu'après qu'une lésion substantielle s'est déjà produite. Même une créatinine stable n'exclut pas des lésions rénales structurelles.

Une série de nouveaux marqueurs de lésions tissulaires ont été identifiés et ont le potentiel d'identifier les lésions rénales aiguës mieux et plus tôt que la créatinine et la clairance de la créatinine. Le but de cette étude est de déterminer si et comment la transplantation hépatique affecte ces biomarqueurs urinaires et plasmatiques et d'étudier si les modifications de ces biomarqueurs peuvent prédire les modifications ultérieures des paramètres fonctionnels standards (créatinine et clairance de la créatinine). À cette fin, les biomarqueurs urinaires et plasmatiques, ainsi que la créatinine, seront déterminés en série au cours des différentes phases du processus de transplantation hépatique et quotidiennement jusqu'au jour 5 après la transplantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des Hôpitaux universitaires de Louvain figurant sur la liste d'attente d'Eurotransplant pour une greffe de foie et subissant une greffe de foie

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Greffes d'organes combinés
  • Dépendant de la dialyse avant la transplantation hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Biomarqueurs dans l'urine et le plasma
Délai: 5 premiers jours après la greffe
5 premiers jours après la greffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de créatinine
Délai: 5 premiers jours après la greffe
5 premiers jours après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2011

Première publication (Estimation)

11 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KILT1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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