- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01333319
Le rôle des biomarqueurs dans la détection précoce des lésions rénales aiguës induites par la transplantation hépatique (KILT)
Le rôle des biomarqueurs dans la détection précoce des lésions rénales aiguës induites par la transplantation hépatique : une analyse observationnelle.
La dysfonction rénale est un facteur de risque majeur de moins bon résultat après une transplantation hépatique. Néanmoins, les mécanismes de la dysfonction rénale chez les greffés du foie ne sont pas clairement compris. Les inhibiteurs de la calcineurine sont généralement perçus comme la cause la plus importante ; cependant, la procédure de transplantation hépatique elle-même représente un traumatisme chirurgical / hémodynamique / inflammatoire majeur qui, à lui seul, peut entraîner un dysfonctionnement rénal. La créatinine et la clairance de la créatinine sont des marqueurs tardifs d'une lésion rénale aiguë et des modifications de ces paramètres ne se produisent qu'après qu'une lésion substantielle s'est déjà produite. Même une créatinine stable n'exclut pas des lésions rénales structurelles.
Une série de nouveaux marqueurs de lésions tissulaires ont été identifiés et ont le potentiel d'identifier les lésions rénales aiguës mieux et plus tôt que la créatinine et la clairance de la créatinine. Le but de cette étude est de déterminer si et comment la transplantation hépatique affecte ces biomarqueurs urinaires et plasmatiques et d'étudier si les modifications de ces biomarqueurs peuvent prédire les modifications ultérieures des paramètres fonctionnels standards (créatinine et clairance de la créatinine). À cette fin, les biomarqueurs urinaires et plasmatiques, ainsi que la créatinine, seront déterminés en série au cours des différentes phases du processus de transplantation hépatique et quotidiennement jusqu'au jour 5 après la transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Greffes d'organes combinés
- Dépendant de la dialyse avant la transplantation hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Biomarqueurs dans l'urine et le plasma
Délai: 5 premiers jours après la greffe
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5 premiers jours après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de créatinine
Délai: 5 premiers jours après la greffe
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5 premiers jours après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacques Pirenne, MD, PhD, Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, KULeuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KILT1
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