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Human Papillomavirus (HPV) Oral Transmission Study in Partners Over Time (HOTSPOT)

2017年2月28日更新者：Gypsyamber D'Souza、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

This research is being done to understand more about a sexually transmitted virus called Human papillomavirus (HPV) in people with oropharyngeal cancer and their partners.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

This study evaluates oral HPV infection and risk factors in people with head and neck cancer and their partners or spouses. The study focuses on oropharyngeal cancer patients and includes patients with HPV-associated and HPV-unassociated disease. A comparison group of people without cancer (controls) are also being enrolled. Couples are followed longitudinally and there is a repository of study samples. It is hoped that this research will help us understand risk factors for oral HPV infection, persistence and transmission as well as researching biomarkers for HPV-associated oral cancer and survival.

The study is led by Dr Amber D'Souza (Johns Hopkins) and laboratory testing for the study is performed in the laboratory of study co-investigator Dr Maura Gillison (Ohio University). The study biorepository is led by Dr karen Anderson (Arizona State). Participants are being enrolled at four sites across the United States including: Mt Sinai (site PI Dr Marshall Posner), Johns Hopkins (site PI Dr Sara Pai), Dana Farber Cancer Institute (site PI Dr Robert Haddad) and Oregon Health and Science University (site PI Dr Neil Gross).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

242

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21205
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Dana Farber Cancer Institute
- New York
  - New York、New York、美国、10029
    - Mt Sinai School of Medicine
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

cohort of cancer patients with matched enrollment of spouses and non-cancer controls

描述

Inclusion Criteria:

18 years or older and incident oropharyngeal cancer

Exclusion Criteria:

Presence of medical or psychiatric condition affecting ability to give voluntary, informed consent
Cancer patients with a history of organ transplant, autoimmune disorder treated with steroids or immunosuppressive drug, lymphoma, leukemia or bone marrow transplant are also ineligible (partners with these conditions are eligible)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
oropharyngeal cancer case 208 oropharyngeal cancer cases were enrolled
partner or spouse of case 110 partners of patients with oropharyngeal cancer were enrolled
control A convenience group of 106 non-cancer controls were enrolled at some study sites at cancer screening events

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
HPV DNA detection in oral rinse sample 大体时间：baseline	Detection of 17 types of HPV DNA in exfoliated oral cells of cases and partners collected using an oral rinse and gargle	baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

合作者

Johns Hopkins University

Dana-Farber Cancer Institute

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月26日

首次发布 (估计)

2011年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月28日

最后验证

2017年2月1日