- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01342978
Human Papillomavirus (HPV) Oral Transmission Study in Partners Over Time (HOTSPOT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study evaluates oral HPV infection and risk factors in people with head and neck cancer and their partners or spouses. The study focuses on oropharyngeal cancer patients and includes patients with HPV-associated and HPV-unassociated disease. A comparison group of people without cancer (controls) are also being enrolled. Couples are followed longitudinally and there is a repository of study samples. It is hoped that this research will help us understand risk factors for oral HPV infection, persistence and transmission as well as researching biomarkers for HPV-associated oral cancer and survival.
The study is led by Dr Amber D'Souza (Johns Hopkins) and laboratory testing for the study is performed in the laboratory of study co-investigator Dr Maura Gillison (Ohio University). The study biorepository is led by Dr karen Anderson (Arizona State). Participants are being enrolled at four sites across the United States including: Mt Sinai (site PI Dr Marshall Posner), Johns Hopkins (site PI Dr Sara Pai), Dana Farber Cancer Institute (site PI Dr Robert Haddad) and Oregon Health and Science University (site PI Dr Neil Gross).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mt Sinai School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years or older and incident oropharyngeal cancer
Exclusion Criteria:
- Presence of medical or psychiatric condition affecting ability to give voluntary, informed consent
- Cancer patients with a history of organ transplant, autoimmune disorder treated with steroids or immunosuppressive drug, lymphoma, leukemia or bone marrow transplant are also ineligible (partners with these conditions are eligible)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
oropharyngeal cancer case
208 oropharyngeal cancer cases were enrolled
|
partner or spouse of case
110 partners of patients with oropharyngeal cancer were enrolled
|
control
A convenience group of 106 non-cancer controls were enrolled at some study sites at cancer screening events
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HPV DNA detection in oral rinse sample
Zeitfenster: baseline
|
Detection of 17 types of HPV DNA in exfoliated oral cells of cases and partners collected using an oral rinse and gargle
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson KS, Wong J, D'Souza G, Riemer AB, Lorch J, Haddad R, Pai SI, Longtine J, McClean M, LaBaer J, Kelsey KT, Posner M. Serum antibodies to the HPV16 proteome as biomarkers for head and neck cancer. Br J Cancer. 2011 Jun 7;104(12):1896-905. doi: 10.1038/bjc.2011.171.
- D'Souza G, Gross ND, Pai SI, Haddad R, Anderson KS, Rajan S, Gerber J, Gillison ML, Posner MR. Oral human papillomavirus (HPV) infection in HPV-positive patients with oropharyngeal cancer and their partners. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2408-15. doi: 10.1200/JCO.2014.55.1341. Epub 2014 Apr 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOTSPOT
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Oropharynxkrebs
-
Cairo UniversityRekrutierungDysphagie, Oropharyngeal, ZerebralpareseÄgypten
-
University Health Network, TorontoNational Institute on Aging (NIA); University of Florida; McMaster University; Ohio...Anmeldung auf EinladungDysphagie, OropharyngealVereinigte Staaten, Kanada
-
Hvidovre University HospitalRekrutierungSchluckstörungen | Dysphagie, OropharyngealDänemark
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeAbgeschlossenDysphagie, OropharyngealVereinigtes Königreich
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAbgeschlossenDysphagie | Dysphagie, OropharyngealSpanien
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AbgeschlossenSchluckstörung | Validierung | Dysphagie, OropharyngealTruthahn
-
Morinaga Milk Industry Co., LTDHospital de MataróRekrutierungDysphagie | Schluckstörung | Dysphagie, orale Phase | Dysphagie, Ösophagus | Dysphagie, OropharyngealSpanien
-
Universidad Europea de MadridHospital Universitario Ramon y CajalNoch keine RekrutierungSchluckstörungen | Komplikation der mechanischen Beatmung | Dysphagie, Oropharyngeal
-
Karolinska InstitutetBeendet
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterRekrutierungIschämischer Schlaganfall | Dysphagie | Dysphagie, OropharyngealVereinigte Staaten