Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Papillomavirus (HPV) Oral Transmission Study in Partners Over Time (HOTSPOT)

28. februar 2017 oppdatert av: Gypsyamber D'Souza, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

This research is being done to understand more about a sexually transmitted virus called Human papillomavirus (HPV) in people with oropharyngeal cancer and their partners.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This study evaluates oral HPV infection and risk factors in people with head and neck cancer and their partners or spouses. The study focuses on oropharyngeal cancer patients and includes patients with HPV-associated and HPV-unassociated disease. A comparison group of people without cancer (controls) are also being enrolled. Couples are followed longitudinally and there is a repository of study samples. It is hoped that this research will help us understand risk factors for oral HPV infection, persistence and transmission as well as researching biomarkers for HPV-associated oral cancer and survival.

The study is led by Dr Amber D'Souza (Johns Hopkins) and laboratory testing for the study is performed in the laboratory of study co-investigator Dr Maura Gillison (Ohio University). The study biorepository is led by Dr karen Anderson (Arizona State). Participants are being enrolled at four sites across the United States including: Mt Sinai (site PI Dr Marshall Posner), Johns Hopkins (site PI Dr Sara Pai), Dana Farber Cancer Institute (site PI Dr Robert Haddad) and Oregon Health and Science University (site PI Dr Neil Gross).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

242

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana Farber Cancer Institute
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mt Sinai School of Medicine
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

cohort of cancer patients with matched enrollment of spouses and non-cancer controls

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

18 years or older and incident oropharyngeal cancer

Exclusion Criteria:

Presence of medical or psychiatric condition affecting ability to give voluntary, informed consent
Cancer patients with a history of organ transplant, autoimmune disorder treated with steroids or immunosuppressive drug, lymphoma, leukemia or bone marrow transplant are also ineligible (partners with these conditions are eligible)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
oropharyngeal cancer case 208 oropharyngeal cancer cases were enrolled
partner or spouse of case 110 partners of patients with oropharyngeal cancer were enrolled
control A convenience group of 106 non-cancer controls were enrolled at some study sites at cancer screening events

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
HPV DNA detection in oral rinse sample Tidsramme: baseline	Detection of 17 types of HPV DNA in exfoliated oral cells of cases and partners collected using an oral rinse and gargle	baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University

Dana-Farber Cancer Institute

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

HNSCC
HPV

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

HOTSPOT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .