Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papillomavirus (HPV) Oral Transmission Study in Partners Over Time (HOTSPOT)

28. februar 2017 opdateret af: Gypsyamber D'Souza, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

This research is being done to understand more about a sexually transmitted virus called Human papillomavirus (HPV) in people with oropharyngeal cancer and their partners.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This study evaluates oral HPV infection and risk factors in people with head and neck cancer and their partners or spouses. The study focuses on oropharyngeal cancer patients and includes patients with HPV-associated and HPV-unassociated disease. A comparison group of people without cancer (controls) are also being enrolled. Couples are followed longitudinally and there is a repository of study samples. It is hoped that this research will help us understand risk factors for oral HPV infection, persistence and transmission as well as researching biomarkers for HPV-associated oral cancer and survival.

The study is led by Dr Amber D'Souza (Johns Hopkins) and laboratory testing for the study is performed in the laboratory of study co-investigator Dr Maura Gillison (Ohio University). The study biorepository is led by Dr karen Anderson (Arizona State). Participants are being enrolled at four sites across the United States including: Mt Sinai (site PI Dr Marshall Posner), Johns Hopkins (site PI Dr Sara Pai), Dana Farber Cancer Institute (site PI Dr Robert Haddad) and Oregon Health and Science University (site PI Dr Neil Gross).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana Farber Cancer Institute
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Mt Sinai School of Medicine
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

cohort of cancer patients with matched enrollment of spouses and non-cancer controls

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

18 years or older and incident oropharyngeal cancer

Exclusion Criteria:

Presence of medical or psychiatric condition affecting ability to give voluntary, informed consent
Cancer patients with a history of organ transplant, autoimmune disorder treated with steroids or immunosuppressive drug, lymphoma, leukemia or bone marrow transplant are also ineligible (partners with these conditions are eligible)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
oropharyngeal cancer case 208 oropharyngeal cancer cases were enrolled
partner or spouse of case 110 partners of patients with oropharyngeal cancer were enrolled
control A convenience group of 106 non-cancer controls were enrolled at some study sites at cancer screening events

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
HPV DNA detection in oral rinse sample Tidsramme: baseline	Detection of 17 types of HPV DNA in exfoliated oral cells of cases and partners collected using an oral rinse and gargle	baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University

Dana-Farber Cancer Institute

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

HNSCC
HPV

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

HOTSPOT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .