Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Human Papillomavirus (HPV) Oral Transmission Study in Partners Over Time (HOTSPOT)

28 февраля 2017 г. обновлено: Gypsyamber D'Souza, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
This research is being done to understand more about a sexually transmitted virus called Human papillomavirus (HPV) in people with oropharyngeal cancer and their partners.

Обзор исследования

Подробное описание

This study evaluates oral HPV infection and risk factors in people with head and neck cancer and their partners or spouses. The study focuses on oropharyngeal cancer patients and includes patients with HPV-associated and HPV-unassociated disease. A comparison group of people without cancer (controls) are also being enrolled. Couples are followed longitudinally and there is a repository of study samples. It is hoped that this research will help us understand risk factors for oral HPV infection, persistence and transmission as well as researching biomarkers for HPV-associated oral cancer and survival.

The study is led by Dr Amber D'Souza (Johns Hopkins) and laboratory testing for the study is performed in the laboratory of study co-investigator Dr Maura Gillison (Ohio University). The study biorepository is led by Dr karen Anderson (Arizona State). Participants are being enrolled at four sites across the United States including: Mt Sinai (site PI Dr Marshall Posner), Johns Hopkins (site PI Dr Sara Pai), Dana Farber Cancer Institute (site PI Dr Robert Haddad) and Oregon Health and Science University (site PI Dr Neil Gross).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

242

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mt Sinai School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

cohort of cancer patients with matched enrollment of spouses and non-cancer controls

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older and incident oropharyngeal cancer

Exclusion Criteria:

  • Presence of medical or psychiatric condition affecting ability to give voluntary, informed consent
  • Cancer patients with a history of organ transplant, autoimmune disorder treated with steroids or immunosuppressive drug, lymphoma, leukemia or bone marrow transplant are also ineligible (partners with these conditions are eligible)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
oropharyngeal cancer case
208 oropharyngeal cancer cases were enrolled
partner or spouse of case
110 partners of patients with oropharyngeal cancer were enrolled
control
A convenience group of 106 non-cancer controls were enrolled at some study sites at cancer screening events

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HPV DNA detection in oral rinse sample
Временное ограничение: baseline
Detection of 17 types of HPV DNA in exfoliated oral cells of cases and partners collected using an oral rinse and gargle
baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться