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A Comparison of Pain Severity on Injection of MCT/LCT Propofol Between Lidocaine 20 mg, 40 mg, and Without Lidocaine.

2011年4月29日 更新者:Prince of Songkla University
To compare the severity of pain on injection of MCT/LCT propofol with lidocaine 20 mg, 40 mg, and without lidocaine.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Background: Intravenous injection of propofol produces pain. Many factors are involved and various techniques have been tried to minimize the propofol-induce pain with variable results.

Objective: To compare the severity of pain on injection of MCT/LCT propofol with lidocaine 20 mg, 40 mg, and without lidocaine.

Design: Randomize controlled trial. Method: Two hundred and ten ASA class I - III patients undergoing elective surgery were blinded and equally allocated into 3 groups. Patients in group N, L1, and L2 received MCT/LCT propofol 10 ml mixed with 0.9% NaCl 2 ml, 1% lidocaine 2 ml, and 2% lidocaine 2 ml respectively. Pain at time of propofol injection was assessed by blinded anesthesiologist on a four point scale ; 0 = no pain, 1 = mild pain, 2 = moderate pain, and 3 = severe pain. Results: Patient's demographic data of each group were similar. There were significant differences in the incidence of propofol injection without pain among groups (p<0.001). The numbers of patients who had moderate and severe pain in groups L1 and L2 were significantly less than those in group N (p<0.001). The mean blood pressure and heart rate were not significant differences in among groups. Conclusion : The amount of 20 mg, and 40 mg lidocaine to MCT/LCT propofol in our study is equally effective in decreasing pain and more effective than MCT/LCT propofol alone group significantly. They were no significant differences in hemodynamics change in among groups.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Songkhla
      • Hatyai、Songkhla、泰国、90110
        • Songklanagarind Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • ASA class I - III patients
  • undergoing elective surgery
  • age 18-75 years

Exclusion Criteria:

  • allergy to propofol and lidocaine
  • abnormal liver and renal functions
  • has psychological problem or drug abuse
  • has recieved analgesic drug 2 weeks prior to surgery
  • risk of aspiration

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:lidocaine 20 mg
intravenous lidocaine
dosage 20 mg and 40 mg
实验性的:lidocaine 40 mg
intravenous lidocaine 40 mg
dosage 20 mg and 40 mg
安慰剂比较:normal saline
2 ml
dosage 20 mg and 40 mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
pain on injection
大体时间:30 minutes
4 points score for pain:o=no pain,1=mild pain,2=moderate pain,3=severe pain after propofol injection
30 minutes

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
hemodynamic change
大体时间:30 minutes
blood pressure and heart rate after propofol injection
30 minutes

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月29日

首次发布 (估计)

2011年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月29日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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