- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01345981
A Comparison of Pain Severity on Injection of MCT/LCT Propofol Between Lidocaine 20 mg, 40 mg, and Without Lidocaine.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Background: Intravenous injection of propofol produces pain. Many factors are involved and various techniques have been tried to minimize the propofol-induce pain with variable results.
Objective: To compare the severity of pain on injection of MCT/LCT propofol with lidocaine 20 mg, 40 mg, and without lidocaine.
Design: Randomize controlled trial. Method: Two hundred and ten ASA class I - III patients undergoing elective surgery were blinded and equally allocated into 3 groups. Patients in group N, L1, and L2 received MCT/LCT propofol 10 ml mixed with 0.9% NaCl 2 ml, 1% lidocaine 2 ml, and 2% lidocaine 2 ml respectively. Pain at time of propofol injection was assessed by blinded anesthesiologist on a four point scale ; 0 = no pain, 1 = mild pain, 2 = moderate pain, and 3 = severe pain. Results: Patient's demographic data of each group were similar. There were significant differences in the incidence of propofol injection without pain among groups (p<0.001). The numbers of patients who had moderate and severe pain in groups L1 and L2 were significantly less than those in group N (p<0.001). The mean blood pressure and heart rate were not significant differences in among groups. Conclusion : The amount of 20 mg, and 40 mg lidocaine to MCT/LCT propofol in our study is equally effective in decreasing pain and more effective than MCT/LCT propofol alone group significantly. They were no significant differences in hemodynamics change in among groups.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA class I - III patients
- undergoing elective surgery
- age 18-75 years
Exclusion Criteria:
- allergy to propofol and lidocaine
- abnormal liver and renal functions
- has psychological problem or drug abuse
- has recieved analgesic drug 2 weeks prior to surgery
- risk of aspiration
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lidocaine 20 mg
intravenous lidocaine
|
dosage 20 mg and 40 mg
|
|
Experimental: lidocaine 40 mg
intravenous lidocaine 40 mg
|
dosage 20 mg and 40 mg
|
|
Comparador de Placebo: normal saline
2 ml
|
dosage 20 mg and 40 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pain on injection
Prazo: 30 minutes
|
4 points score for pain:o=no pain,1=mild pain,2=moderate pain,3=severe pain after propofol injection
|
30 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemodynamic change
Prazo: 30 minutes
|
blood pressure and heart rate after propofol injection
|
30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Dor
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
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- Agentes Antiarrítmicos
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- Bloqueadores dos Canais de Sódio
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Outros números de identificação do estudo
- propofol-pain
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