- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01345981
A Comparison of Pain Severity on Injection of MCT/LCT Propofol Between Lidocaine 20 mg, 40 mg, and Without Lidocaine.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Background: Intravenous injection of propofol produces pain. Many factors are involved and various techniques have been tried to minimize the propofol-induce pain with variable results.
Objective: To compare the severity of pain on injection of MCT/LCT propofol with lidocaine 20 mg, 40 mg, and without lidocaine.
Design: Randomize controlled trial. Method: Two hundred and ten ASA class I - III patients undergoing elective surgery were blinded and equally allocated into 3 groups. Patients in group N, L1, and L2 received MCT/LCT propofol 10 ml mixed with 0.9% NaCl 2 ml, 1% lidocaine 2 ml, and 2% lidocaine 2 ml respectively. Pain at time of propofol injection was assessed by blinded anesthesiologist on a four point scale ; 0 = no pain, 1 = mild pain, 2 = moderate pain, and 3 = severe pain. Results: Patient's demographic data of each group were similar. There were significant differences in the incidence of propofol injection without pain among groups (p<0.001). The numbers of patients who had moderate and severe pain in groups L1 and L2 were significantly less than those in group N (p<0.001). The mean blood pressure and heart rate were not significant differences in among groups. Conclusion : The amount of 20 mg, and 40 mg lidocaine to MCT/LCT propofol in our study is equally effective in decreasing pain and more effective than MCT/LCT propofol alone group significantly. They were no significant differences in hemodynamics change in among groups.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ASA class I - III patients
- undergoing elective surgery
- age 18-75 years
Exclusion Criteria:
- allergy to propofol and lidocaine
- abnormal liver and renal functions
- has psychological problem or drug abuse
- has recieved analgesic drug 2 weeks prior to surgery
- risk of aspiration
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lidocaine 20 mg
intravenous lidocaine
|
dosage 20 mg and 40 mg
|
|
Experimentell: lidocaine 40 mg
intravenous lidocaine 40 mg
|
dosage 20 mg and 40 mg
|
|
Placebo-jämförare: normal saline
2 ml
|
dosage 20 mg and 40 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pain on injection
Tidsram: 30 minutes
|
4 points score for pain:o=no pain,1=mild pain,2=moderate pain,3=severe pain after propofol injection
|
30 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamic change
Tidsram: 30 minutes
|
blood pressure and heart rate after propofol injection
|
30 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- propofol-pain
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .