Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Comparison of Pain Severity on Injection of MCT/LCT Propofol Between Lidocaine 20 mg, 40 mg, and Without Lidocaine.

29. april 2011 opdateret af: Prince of Songkla University
To compare the severity of pain on injection of MCT/LCT propofol with lidocaine 20 mg, 40 mg, and without lidocaine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Background: Intravenous injection of propofol produces pain. Many factors are involved and various techniques have been tried to minimize the propofol-induce pain with variable results.

Objective: To compare the severity of pain on injection of MCT/LCT propofol with lidocaine 20 mg, 40 mg, and without lidocaine.

Design: Randomize controlled trial. Method: Two hundred and ten ASA class I - III patients undergoing elective surgery were blinded and equally allocated into 3 groups. Patients in group N, L1, and L2 received MCT/LCT propofol 10 ml mixed with 0.9% NaCl 2 ml, 1% lidocaine 2 ml, and 2% lidocaine 2 ml respectively. Pain at time of propofol injection was assessed by blinded anesthesiologist on a four point scale ; 0 = no pain, 1 = mild pain, 2 = moderate pain, and 3 = severe pain. Results: Patient's demographic data of each group were similar. There were significant differences in the incidence of propofol injection without pain among groups (p<0.001). The numbers of patients who had moderate and severe pain in groups L1 and L2 were significantly less than those in group N (p<0.001). The mean blood pressure and heart rate were not significant differences in among groups. Conclusion : The amount of 20 mg, and 40 mg lidocaine to MCT/LCT propofol in our study is equally effective in decreasing pain and more effective than MCT/LCT propofol alone group significantly. They were no significant differences in hemodynamics change in among groups.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA class I - III patients
  • undergoing elective surgery
  • age 18-75 years

Exclusion Criteria:

  • allergy to propofol and lidocaine
  • abnormal liver and renal functions
  • has psychological problem or drug abuse
  • has recieved analgesic drug 2 weeks prior to surgery
  • risk of aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lidocaine 20 mg
intravenous lidocaine
Medicin: Lidocaine
dosage 20 mg and 40 mg
Eksperimentel: lidocaine 40 mg
intravenous lidocaine 40 mg
Medicin: Lidocaine
dosage 20 mg and 40 mg
Placebo komparator: normal saline
2 ml
Medicin: Lidocaine
dosage 20 mg and 40 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pain on injection
Tidsramme: 30 minutes
4 points score for pain:o=no pain,1=mild pain,2=moderate pain,3=severe pain after propofol injection
30 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamic change
Tidsramme: 30 minutes
blood pressure and heart rate after propofol injection
30 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (Skøn)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • propofol-pain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen sygdom

Kliniske forsøg med Lidocaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner