Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Comparison of Pain Severity on Injection of MCT/LCT Propofol Between Lidocaine 20 mg, 40 mg, and Without Lidocaine.

29. april 2011 oppdatert av: Prince of Songkla University
To compare the severity of pain on injection of MCT/LCT propofol with lidocaine 20 mg, 40 mg, and without lidocaine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Background: Intravenous injection of propofol produces pain. Many factors are involved and various techniques have been tried to minimize the propofol-induce pain with variable results.

Objective: To compare the severity of pain on injection of MCT/LCT propofol with lidocaine 20 mg, 40 mg, and without lidocaine.

Design: Randomize controlled trial. Method: Two hundred and ten ASA class I - III patients undergoing elective surgery were blinded and equally allocated into 3 groups. Patients in group N, L1, and L2 received MCT/LCT propofol 10 ml mixed with 0.9% NaCl 2 ml, 1% lidocaine 2 ml, and 2% lidocaine 2 ml respectively. Pain at time of propofol injection was assessed by blinded anesthesiologist on a four point scale ; 0 = no pain, 1 = mild pain, 2 = moderate pain, and 3 = severe pain. Results: Patient's demographic data of each group were similar. There were significant differences in the incidence of propofol injection without pain among groups (p<0.001). The numbers of patients who had moderate and severe pain in groups L1 and L2 were significantly less than those in group N (p<0.001). The mean blood pressure and heart rate were not significant differences in among groups. Conclusion : The amount of 20 mg, and 40 mg lidocaine to MCT/LCT propofol in our study is equally effective in decreasing pain and more effective than MCT/LCT propofol alone group significantly. They were no significant differences in hemodynamics change in among groups.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA class I - III patients
  • undergoing elective surgery
  • age 18-75 years

Exclusion Criteria:

  • allergy to propofol and lidocaine
  • abnormal liver and renal functions
  • has psychological problem or drug abuse
  • has recieved analgesic drug 2 weeks prior to surgery
  • risk of aspiration

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lidocaine 20 mg
intravenous lidocaine
dosage 20 mg and 40 mg
Eksperimentell: lidocaine 40 mg
intravenous lidocaine 40 mg
dosage 20 mg and 40 mg
Placebo komparator: normal saline
2 ml
dosage 20 mg and 40 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pain on injection
Tidsramme: 30 minutes
4 points score for pain:o=no pain,1=mild pain,2=moderate pain,3=severe pain after propofol injection
30 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamic change
Tidsramme: 30 minutes
blood pressure and heart rate after propofol injection
30 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere