绿茶提取物对2型糖尿病合并高脂血症的影响
2013年4月27日 更新者：Chung-Hua Hsu、Taipei City Hospital
台北市立医院，台北，台湾
该研究的目的是检查绿茶提取物是否对 2 型糖尿病和高脂血症有效。
研究概览
详细说明
Homa 胰岛素抵抗、胆固醇和甘油三酯的变化百分比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、886
- Taipei City Hospital
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Taipei、台湾、886
- Chung-Hua Hsu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄20--69岁
- 2 型糖尿病 > 一年
- TG >= 150 毫克/分升或低密度脂蛋白 >= 100 毫克/分升
排除标准：
- GPT > 80 毫克/分升
- 肌酐 > 1.8 毫克/分升
- 怀孕
- AMI
- 中风
- 手术或任何不适合患者诊断的主管医师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：B配方
安慰剂
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500 毫克。
一粒安慰剂胶囊，每天 3 次
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实验性的：一个公式
绿茶提取物
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500 毫克。
一粒绿茶提取物胶囊，每天 3 次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HOMA 胰岛素抵抗和 TG 的百分比变化
大体时间：16周
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HbA1C 和胆固醇的百分比变化
大体时间：16周
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chung-Hua Hsu, MD, PhD、Taipei City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Liu CY, Huang CJ, Huang LH, Chen IJ, Chiu JP, Hsu CH. Effects of green tea extract on insulin resistance and glucagon-like peptide 1 in patients with type 2 diabetes and lipid abnormalities: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e91163. doi: 10.1371/journal.pone.0091163. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月24日
首次发布 (估计)
2011年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月27日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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