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Die Wirkung von Grüntee-Extrakt auf Typ-2-Diabetes mit Hyperlipidämie

27. April 2013 aktualisiert von: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital

Stadtkrankenhaus Taipei, Taipei, Taiwan

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob der Extrakt aus grünem Tee bei Typ-2-Diabetes und Hyperlipidämie wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prozentuale Veränderung der Homa-Insulinresistenz, des Cholesterins und des Triglycerins.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Chung-Hua Hsu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20–69 Jahre
  • Typ-2-Diabetes seit > einem Jahr
  • TG >= 150 mg/dl oder LDL >= 100 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • GPT > 80 mg/dl
  • Kreatinin > 1,8 mg/dl
  • Schwangerschaft
  • AMI
  • Schlaganfall
  • Operativer oder nicht geeigneter Patientendiagnosearzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: B-Formel
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
500 mg. eine Kapsel Placebo, dreimal täglich
Experimental: Eine Formel
Grüner Tee Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Tee Extrakt
500 mg. 3-mal täglich eine Kapsel Grüntee-Extrakt
Andere Namen:
  • EGCG: Grüntee-Extrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der HOMA-Insulinresistenz und der TG
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Änderung von HbA1C und Cholesterin
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei City Hospital

Mitarbeiter

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Taipei City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100002-63-020
  • TCH-971103 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CCMP100-RD-014)
  • TCHIRB-971103 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CCMP100-RD-014)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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